临沂:265家医疗器械经营企业被责令限期办理变更注销标注等手续

2022-08-19 13:48:13 来源: 大众网 作者:

  大众网·海报新闻记者 武珊珊 通讯员 杜峰 临沂报道

  8月16日,临沂市市场监管局发布《责令限期办理变更注销标注等手续公告》,公告指出,经查,截至2022年8月16日,临沂市265家医疗器械经营企业存在经营异常情形,违反了医疗器械经营管理相关规定,责令其限期60日内办理变更注销标注等手续,逾期未完成的,临沂市市场监管局将依旧《医疗器械监督管理条例》等相关规定依法予以处理。

  265家企业名单如下:临沂市艾帝尔进出口有限公司、山东聪博商贸有限公司、临沂亚娜电子商务有限责任公司、山东草堂御颜生物医药科技有限公司、临沂豪有客商贸中心、临沂形盈商贸销售有限公司、济南夜蒲网络科技有限责任公司临沂分公司、临沂市兰山区信生大药房、临沂金凌医疗器械中心、山东乐远医疗器械有限公司、山东群仙医药有限公司、临沂博辉医疗器械有限公司、山东力高医疗器械有限公司、临沂市兰山区宇创医疗器械经营部、山东聚生源生物科技有限公司、临沂珠峰医疗器械有限公司、山东胖大海医疗科技有限公司、临沂洋叮商贸有限公司、临沂煮雾贸易有限公司、山东恒臻网络科技有限公司、临沂泽明医疗科技有限公司、山东万智医疗股份有限公司、临沂瀚盛商贸有限公司、临沂贡航商贸有限公司、临沂南杭科技发展有限公司、临沂祥康商贸有限公司、临沂喜盈润家居用品有限公司、临沂端木商贸有限公司、临沂摩蒂奇商贸有限公司、临沂冠顺国际贸易有限公司、临沂中阳仪器仪表有限公司、山东众合鑫安全防护设备有限公司、临沂迅畅医疗器材有限公司、临沂新视明贸易有限公司、山东熙杰医疗器械有限公司、山东云康健康科技有限公司、山东云康健康管理咨询有限公司、临沂瑶慕医疗科技有限公司、山东汇果经贸有限公司、临沂念齐商贸有限公司、山东海王银河医药有限公司临沂分公司、临沂市兰山区心悦医疗器械营销中心、临沂健宇医药连锁有限公司附院店、枣庄诚航医疗器械有限公司临沂分公司、临沂浩宏医疗科技有限责任公司、山东易日情商贸有限公司、临沂唯爱解忧科技有限公司、临沂市兰山区康硕医疗器械设备有限公司、山东孕安馨生物科技有限公司、临沂洋禾医疗器械维修有限公司、临沂优艺视光科技有限公司、山东中临医疗器械有限公司、临沂泓康生物科技有限公司、上海长发购物中心有限公司临沂人民广场店、临沂市兰山区丽康医疗器械经营部、临沂同德商贸有限公司、临沂舒特商贸有限公司、临沂市大唐通信器材有限公司解放路店、临沂市兰山区刘广霞保健品经营部、临沂百迪商贸有限公司、山东楚飞商贸有限公司、山东立凯医疗科技有限公司、山东创智医疗器械有限公司、临沂优艺视光科技有限公司金雀山分公司、山东玛诺商贸有限公司、临沂研沐医疗科技有限公司、临沂避轻松保健服务有限公司、临沂丰雅医疗器械有限公司、临沂辉裕网络科技有限公司、山东德正恒进出口有限公司、山东摩功夫卫生用品有限公司、临沂趋势电子商务有限公司、山东诚信医疗器械有限公司、康润(临沂)医疗器械有限公司、山东立民生物科技有限公司、临沂海翎医疗器械有限公司、临沂明医佳眼镜视光有限公司、山东强众医疗科技有限公司、山东迈迪凯尔医院管理有限公司、临沂仁安商贸有限公司、临沂爱尚特商贸有限公司、临沂醉倾城电子商务有限公司、山东五味堂大药房有限公司、山东未来医药有限公司、临沂桔涩商贸有限公司、临沂恩布健康科技中心、山东美福生物科技有限公司、山东爱康佳人健康管理咨询有限公司、欢愉电子商务(临沂)有限公司、临沂永正医疗器械有限公司、临沂成功医药有限公司、临沂市宏远电子商务有限公司、临沂市科瑞医疗器械有限公司、山东澳康医疗器械科技有限公司、临沂康尔诺特医疗科技有限公司、临沂万嘉商贸有限公司、山东宫阁神龙医药科技有限公司、临沂市兰山区新视明眼镜店、临沂市大显商贸有限公司、临沂市森华医疗器械有限公司、临沂市罗庄区长久医疗器械经销处、临沂翔晟医疗器械有限公司、临沂市协力医疗器械有限公司、临沂益化多医疗器械有限公司、临沂市康茂商贸有限公司、罗庄区李小美美医疗器械经营部、临沂市济林堂医疗器械有限公司、临沂舒佳医疗器械有限公司、蜜华(临沂)商贸有限公司、临沂春瑰堂电子商务有限公司、临沂立慧医疗器械有限公司、临沂睿之晟机械设备有限公司、多巴安(山东)生物科技有限公司、山东良翼生物科技有限公司、临沂鑫悦恒电子商务有限公司、临沂市富康净化工程有限公司、山东华秦生物科技有限公司、临沂零感贸易中心、临沂市罗庄区宜泽眼镜超市、临沂润谊医疗器械有限公司、山东艾德荣中医养生有限公司、临沂贝康医疗器械有限公司、临沂市传之德医疗器械有限公司、临沂港普医疗器械有限公司、康瑞(山东)医疗科技有限公司、罗庄区长福医疗器械营销中心、临沂市宝鼎生物科技有限公司、临沂市沛达医疗器械有限公司、山东源丰医疗设备有限公司、山东万创医疗器械有限公司、临沂联儒医疗器械有限公司、临沂罗庄区征球医疗器械经营部、临沂成真医疗器械有限公司、临沂熙爱商贸有限公司、临沂锐曼医疗科技有限公司、临沂河东区左良岛医疗科技有限公司、临沂顺恒医疗器械有限公司、河东区于埠征求医疗器械服务部、临沂优复药堂有限公司、临沂市河东区优德医疗器械经营部、山东昊瑞医疗器械有限公司、山东贝禾商贸有限公司、临沂市虹振堂大药店、临沂经济技术开发区康昊大药房经营部、临沂勤练医疗器械有限公司、宇泰尚科(山东)工贸有限公司、临沂经济技术开发区家美医疗器械经销处、山东嘉国实验设备有限公司、临沂睿意医疗器械有限公司、山东源余医疗器械科技有限公司、河东区郑旺征球医疗器械经营部、临沂丽生堂商贸有限公司、临沂市河东区一诺食品配送中心、河东区相公征球医疗器械经营部、红鼎人家医疗器械(山东)有限公司、山东君协进出口有限公司、临沂吉泓国际贸易有限公司、临沂十二康生健康管理有限公司、山东鸿威木业有限公司、临沂经济技术开发区华乐医疗器械经销处、临沂综合保税区百花供应链有限公司、山东美尔悦商贸有限公司、临沂敬明君医疗器械有限公司、荆苗(山东)健康管理有限公司、山东恒德灸业健康管理有限公司、临沂聚仁健康管理有限公司、山东振鲁医疗器械有限公司、临沂丰蓄商贸有限公司、临沂市好品信息科技有限公司、临沂袁佳孝果医疗器械有限公司、临沂新玲孝果医疗器械有限公司、泰达义连(山东)生物科技有限公司、山东夜潮商贸有限公司、山东峰顺康医疗科技有限公司、临沂梓安电子商务有限公司、临沂德贝五金制品有限公司、临沂晓航医疗器械有限公司、临沂麦德信大药房连锁有限公司、山东铝赢新材料科技有限公司、山东钎镒医疗器械有限公司、临沂胜鑫进出口有限公司、临沂市诚美医疗器械经营有限公司、临沂新奇特科技有限公司、临沂漱玉平民大药房有限公司北华园店、郯城县征球商贸中心、郯城县康亦健医疗器械经营部、临沂卫尔医疗器械有限公司、山东凯康康复医疗科技有限公司、郯城县长乐建康服务中心、郯城县吉顺堂药店、郯城优旺医疗器械有限公司、郯城县茂源药店、临沂新天地医药零售连锁有限公司康旭店、山东鑫雀医疗科技有限公司、郯城县尹婷药店有限公司、郯城县瑞德药店、郯城县百药堂大药房、郯城县全康大药房、山东鸿派医疗科技有限公司、伍伍伍(临沂)生物医药科技有限公司、山东省任济堂药品零售有限公司、临沂拓宝生物科技有限公司、临沂康勤药业有限公司、临沂千趣医疗用品有限公司兰陵分公司、临沂瀚恒伦商贸有限公司、兰陵县乐声助听器经营部、沂水县源健医疗器械经营部、沂水亿昕电子商务有限公司、山东阿普泰克大药房有限公司、临沂圣诺曼医疗科技有限公司沂蒙山路分公司、沂水套住爱商贸中心、沂水御禧康商贸有限公司、临沂荣恒医疗器械有限公司、沂水县美丽相约医疗器械有限公司、沂水县仁兴堂旺旺医药连锁有限公司健康路店、沂水县康峰大药房、沂水金珂堂大药房有限公司、沂水县国然康大药房有限公司、山东伊泽瑞尔网络科技有限公司、临沂长品商贸有限公司、平邑县启航商贸有限公司、临沂雏鹰国际贸易有限公司、临沂锴恒商贸有限公司、山东卓祥医药科技有限公司、平邑沃德医疗器械有限公司、平邑县君寿堂大药房连锁有限公司顺康店、平邑县光明大药房、平邑县仲村镇恒生绿色灸疗养生馆、蒙阴县觅雪林商贸有限公司、临沂新天地医药零售连锁有限公司汇隆澜庭店、临沂铭航商贸有限公司、临沂漱玉平民大药房有限公司盛泉苑店、临沂卓尔乐康商贸有限公司、莒南馨韵医疗器械有限公司、临沂宏亚医疗防护用品科技有限公司、临沂传福堂医疗器械有限公司、莒南县西有眼镜店、莒南县新桦眼镜店、临沂久茂医疗器械有限公司、临沂临港经济开发区爱家药店有限公司三义口店、莒南县東旭药店有限公司、莒南县爱傢药店、莒南县仁康大药房有限公司、临沂优信医疗科技有限公司、莒南县健宁大药房有限公司、临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南天桥路店、临沂宏坤医疗防护用品科技有限公司、莒南县瑞和堂大药房、莒南县振森大药房有限公司、国药控股关爱大药房连锁(临沂)有限公司莒南十泉路大药房、临沂市登葆医药连锁有限公司莒南城区店、临沂旋磁医疗器械有限公司、山东恒立医疗器械有限公司、临沂国安医药连锁有限公司国安大药房旗舰店、临沭县康喜生活用品馆、山东宝芝大药房连锁有限公司宝翠园店、山东江华医疗设备有限公司、山东国标贸易有限公司、山东润龙电子商务有限公司、山东中和医疗科技有限公司、临沂市鲁康之源康复理疗馆、山东立天永泰生物科技有限公司、山东雪银医疗器械有限公司、临沂美康医药科技有限公司、山东康源医药连锁有限公司新河社区店

  公告指出,以上企业分别存在不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营,未按照要求提交质量管理体系自查报告,且无法取得联系或不在《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营,能取得联系,但一直未按照要求提交质量管理体系自查报告,也未办理《医疗器械经营许可证》变更或注销手续,或未办理《第二类医疗器械经营备案凭证》变更或标注手续,违反了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定。

  因不在原址经营、无法联系等原因,临沂市市场监管局未能直接或邮寄送达《责令限期改正通知书》,将有关事项进行公告:1.责令不在《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营,未按照要求提交质量管理体系自查报告的经营企业,限期60日(自然日)内到当地行政审批部门办理变更、注销或标注手续,变更后继续经营的企业按照要求及时向当地市场监督管理部门提交质量管理体系自查报告。2.责令不再从事医疗器械经营,但尚未办理《医疗器械经营许可证》注销或《第二类医疗器械经营备案凭证》标注手续的经营企业,限期60日(自然日)内到当地行政审批部门办理相关手续。

  根据公告,逾期未办理相关手续、提交自查报告、改正违规行为的,临沂市市场监管局将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定依法予以处理。对公告信息有异议的,请联系临沂市市场监管局医疗器械监督管理科,联系电话:5977831。

初审编辑:黄勇

责任编辑:唐克

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