初审编辑:黄勇
责任编辑:唐克
近日,山东省药品监督管理局来济南市人民医院监督检查药物临床试验机构、临床试验伦理委员会及5个专业(呼吸内科、妇科、内分泌科、神经内科、肿瘤科),得到省药监局领导及专家组的充分肯定并顺利通过现场监督检查。
为推动医院学科建设与发展,济南市人民医院国家药物临床试验机构备案工作于2020年初启动,于2021年1月22日完成“国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台”备案;2021年11月份完成首次迎接省药品监督管理局专家组来院监督检查;2022年5月份再次迎接省局现场监督检查,并顺利通过检查。
下一步,济南市人民医院将进一步完善各项管理制度和软硬件设施,规范开展药物临床试验,加强与国内外同行间的交流与合作,不断推进新药研发工作,为推动医院高质量发展而不懈努力。
初审编辑:黄勇
责任编辑:唐克