莱山区市场监管局开展口腔科医疗器械专项检查

2022-05-05 09:27:27 来源: 大小新闻 作者:

  为规范各口腔科医疗器械经营使用药品、医疗器械行为,保障群众用口腔科医疗器械安全,近日,莱山区市场监管局对辖区内口腔科医疗器械开展了专项检查。

  本次口腔科医疗器械使用质量监督专项检查,重点对对辖区内持有《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“口腔科”的医疗机构开展检查,对定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器(设备)等医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护环节等进行重点检查。严密排查是否存在非法渠道购进以及使用过期、失效、淘汰产品,是否建立质量管理制度、履行质量查验义务、建立使用记录,是否对需冷链管理的产品配备并依规保存,以及是否履行医疗器械不良事件监测义务等。

  针对检查中发现问题,执法人员现场指导相关工作人员及时做好相关医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护,定制式义齿质量信息追溯等工作。检查同时积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规,提高从业人员规范经营意识,强化医疗器械使用单位责任意识,全面落实企业主体责任。

初审编辑:黄勇

责任编辑:唐克

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