烟台:开发区多举措加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管

2022-03-21 16:01:10 来源: 大众网·大众网 作者:

  大众网·海报新闻记者 焱培 通讯员 董冬 烟台报道

  近期,烟台开发区市场监管局多措并举加强疫情防控期间新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管,保障群众用械安全。

  加强业务培训指导。开发区市场监管局组织市场监管人员和辖区药品连锁总部参加加强新冠病毒抗原检测试剂经营环节质量管理线上培训会,明确疫情防控时期企业线上线下销售产品应具备的条件和监督检查重点,指导企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂,做好进货查验和销售等记录,配备相适应的设施设备,保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。

  引导消费者购买正规产品。开发区市场监管局结合3.15消费者权益保护日,向消费者进行政策解读,提醒消费者可到取得药品或医疗器械经营许可证的实体药店购买,或者通过网络渠道购买,网络购买该产品时需查看网店是否取得医疗器械经营许可证,产品是否取得医疗器械注册证,产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等关键信息。

  加强产品质量安全监管。开发区市场监管局及时掌握销售新冠病毒抗原检测试剂企业名单,重点检查企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准,产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等;销售产品是否在有效期内,购销渠道是否合法,进货查验和销售记录是否真实、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求,是否配备相应的设施设备;从事网络销售的医疗器械经营企业,是否在其网站主页显著位置展示医疗器械经营许可证、在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

初审编辑:黄勇

责任编辑:唐克

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