自2021年开展安全生产大排查大整治工作以来，山东烟台开发区市场监管局狠抓药品、医疗器械、化妆品经营质量管理，加大执法查处力度，压实企业安全主体责任，有效保障了群众安全用药品、医疗器械和化妆品。截至目前，共有28家药品、医疗器械经营企业因未遵守经营质量管理规范被警告，没收无证经营的医疗器械63件，罚没款合计10.37万元。扣押无中文标识、过期、侵犯注册商标专用权的化妆品532件，货值金额达8.40万元，罚没款合计16.04万元。
　　据该局药品监管处负责人介绍，结合安全生产大排查大整治工作和质量提升工作要求，细致摸排全区药械化流通领域质量安全问题。
　　一是制定药械经营企业主体责任清单，与全区302家药品零售企业、262家医疗器械经营单位签订安全责任清单，明确企业关键岗位人员安全主体责任。
　　二是印发《2021年烟台开发区药品医疗器械化妆品流通环节监督检查方案》《开发区关于开展医疗机构药品管理及临床用药专项检查的通知》等文件，采取企业自查和监管部门检查的方式，压实企业安全主体责任，目前，共收集医疗机构药品管理自查报告190份、药品零售企业自查报告302份、医疗器械经营企业自查报告52份，严格执行风险自查报告制度，发现隐患主动改正21项。
　　三是开展药品流通领域质量安全隐患排查。督促药械经营企业建立覆盖药械经营全过程的质量管理制度，执行供货者资格审核，真实完整记录药品购销情况，质量管理培训及考核等内容。对302家药品经营单位、262家医疗器械经营企业做到检查覆盖率100%，问题整改率100%。
　　四是落实风险防控机制，根据《山东省药品零售企业分级分类管理办法》等规定，对全区302家药店按照风险程度从小到大依次被评为A级265家、B级19家、C级18家、D级0家。并从A级药店中评出16家服务好、信誉优、诚实守信、管理规范、服务周到的放心示范药店，对管理缺失有违法违规行为的8家问题药店亮牌公示。
　　此外，注重发挥网格化监管作用，按照“权责明晰、分级负责、网格到片、责任到人”的原则，采取“定区域、定人员、定职责、定标准”的措施，依托全区6个市场监管所，将药械化经营单位纳入各所市场监管网格，全面织牢织密药品、医疗器械和化妆品质量安全防护网。