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大众网·海报新闻见习记者 李欣 通讯员 王海燕 临沂报道
近日,山东省药监局五分局联合临沂市行政审批局开展审管联动工作调研,在调研中发现在推进“市县同权”“告知承诺”“容缺审批”等改革过程中,各地药品经营企业审批质量参差不齐,五分局积极对接辖区各市行政审批部门和市场监管部门,构建部门间协调联动制度体系。
完善行政审批与监管联席会议制度,行政审批、市场监管与药品监管部门不定期召开联席会议,统筹协调行政审批与药品日常监管工作,研究解决行政审批与监管衔接工作中遇到的重大问题,制定相关制度,合理界定行政审批部门与监管部门的职责边界。
建立审管部门现场踏勘评审联动机制,对专业性较强的涉药审批事项,审批部门采取函询、座谈的方式征求监管部门的意见,对行业政策以及行政许可标准等进行会商沟通。对存在较大风险的第二类精神药品经营等审批事项,行政审批与药品监管部门联合现场踏勘,保证了审批质量。
探索行政相对人违诺联合惩戒机制,针对审批过程中“容缺受理”“告知承诺”可能会出现的问题,研究探索对虚假承诺骗取行政许可证件的合理处置措施,形成整体合力。监管部门认为应当撤回、撤销、注销行政许可的,函告行政审批部门并提供相关证明材料,由行政审批部门审核后依法作出处理决定,同时将处理结果推送监管部门。
五分局在通过审管联动在加强部门协调、控制源头风险、提高监管效能方面进行了有益探索,今后将继续加强实践,调动各方资源形成监管合力,确保人民群众用药安全。
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