中国食品药品网讯(记者李硕) 近日，山东省药监局相继发布的《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2019年第5期)》(以下简称第5期通告)、《山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2019年第6期)》(以下简称第6期通告)显示，经核查确认，安徽药知源中药饮片有限公司(以下简称安徽药知源)等企业(配制单位)生产的162批次药品，经抽检不符合标准规定。相关市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施。

152批次不合格药品中药饮片被曝光

　　记者观察发现，在第5期通告中，共有64批次药品不合格。其中，中药饮片共60批次。包括柴胡、炒决明子、醋五味子、土鳖虫等;在第6期通告中，共有98批次药品不合格，包括92批次中药饮片，涉及白头翁、百合、薄荷、炒桃仁、五加皮、穿心莲等品种。两期通告中，不合格中药饮片共152批次，占总数的93.8%。
　　值得注意的是，在不合格中药饮片中，标示为安徽药知源生产的药品共有17批样品不合格。
　　根据第5期通告附件，检品来源为高密鸿生医药有限公司的批号为180501的决明子，安徽药知源否认生产该批药品。检品来源为海阳市医药有限公司、荣成市安君堂医药有限公司的同批次产品，在附件中未注明“企业否认生产”。根据第6期通告附件，检品来源为郓城金桥医院、批号为170601的木通，安徽药知源否认生产该批药品。
　　根据两期通告，除批号为180501的决明子以及批号为170601的木通以外，安徽药知源其余不合格药品共有12批次，分别为：1批次炒酸枣仁(批号为180501)、1批次炒桃仁(批号为190101)、2批次地骨皮(批号分别为181101、190101)、2批次翻白草(批号为160901、171201)、1批次土鳖虫(批号为180601)、1批次白及(批号为170701)、1批次柴胡(批号为180801)、2批次穿心莲(批号分别为170601、180601)、1批次五加皮(批号为180801)。不合格项目包括“检查-水分”“性状”“检查—叶”“检查—总灰分”“检查—羰基值”等。
　　安徽药知源两年内曾数度被处罚
　　记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，安徽药知源曾多次因药品质量问题被药监部门“点名”，甚至被行政处罚。今年1月29日、11月18日，该企业因产品质量不合格曾两次“登上”《中国医药报》“曝光台”。
　　2017、2018年，安徽药知源至少曾3次出现在国家和省级药品监管部门不合格通告中。
　　2017年9月，原国家食品药品监管总局发布的《总局关于5批次中药饮片不合格的通告(2017年第144号)》显示，标示为安徽药知源生产的1批次肉桂不合格，不合格项目为水分。
　　2017年12月，原国家食品药品监管总局发布的《总局关于39批次中药饮片不合格的通告(2017年第206号)》显示，标示为安徽药知源生产的2批次人参不合格。
　　2018年3月，原安徽省食品药品监管局发布的《2018年第2期药品质量公告》显示，标示为安徽药知源生产的山药片，批号为170301，不符合药品规定。
　　此外，2017~2018年，安徽药知源曾4次因生产劣药被监管部门行政处罚。
　　2017年2月10日，原安徽省亳州市食药监局发布的行政处罚信息显示，因“生产销售劣药山药”，安徽药知源被“没收违法所得并处以行政罚款”。
　　2017年3月8日，安徽药知源存在“生产销售劣药土鳖虫”以及“生产销售劣药柴胡”的违法事实，被原安徽省亳州市食药监局给予“没收违法所得并处以行政罚款的处罚”。
　　2017年4月10日，安徽药知源存在“生产销售劣药细辛”以及“生产销售劣药醋乳香”的违法事实，被原安徽省亳州市食药监局给予“没收违法所得并处以行政处罚的处罚”。
　　2018年3月30日，原亳州市药监局发布的行政处罚信息显示，安徽药知源因生产销售劣药芒硝、柴胡、地骨皮、茵陈被行政处罚。
　　值得注意的是，今年11月26日，甘肃省药监局发布《甘肃省药品监督管理局药品质量公告(2019年第53号)》，安徽药知源又一次登上了药品质量抽检“不合格榜”——被“点名”的不合格药品为青葙子(批号为160301)，不合格项目为“性状”。
　　12月6~9日，记者连续4天尝试拨打安徽药知源官网公开的联系电话，就不合格产品处理情况、产品质量管理现状等进行采访，电话一直未能接通。