编者按：省药监局将《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）宣贯作为年度重点任务，全省药品监管系统将《条例》宣贯与监管工作同部署、同推进、同落实。省市县药监部门立足产业实际，监管普法深度融合，扎实落实“谁执法谁普法”责任制，通过专题培训、检查普法、指导示范、风险会商、警示教育等多元举措，面向药品生产经营企业和使用单位等开展全覆盖宣贯，推动监管执法能力、企业合规水平、行业治理质效同步提升。现将各单位典型做法分期刊发，供全省系统学习交流，推动宣贯工作走深走实。

　　统筹开展学法培训，夯实法规实施基础

　　全省系统采取统分结合、条线贯通、线上线下并行培训模式，对监管人员进行全覆盖培训和轮训，持续提升监管能力；针对企业需求和风险分级情况实施分类分层培训，推动落实主体责任。

　　系统内学法方面，省药监局一分局构建线上线下一体化研学体系，线上组织执法人员参加国家药监局宣贯培训，线下依托“人人上讲堂”开设专题课堂，逐条吃透新规变化。青岛市市场监管局指导各区建立常态化学法机制，市北区设立“每周学法日”，李沧区组织法规闭卷考试，城阳区将《条例》纳入作风提升春训，市南区局常态化开展内部研讨，各区下沉基层监管所开展以案释法轮训。东营市市场监管局组织一线执法人员开展集中研学、业务研讨、案例复盘，聚焦新增条款、执法裁量标准、行刑衔接规范等实操重点。东阿县市场监管局在交叉互查和日常检查中，由骨干检查员现场传授问题发现、证据固定和风险研判技巧。德城区市场监管局将条例学习融入案卷互评与复议诉讼案例复盘，对照新规查摆执法程序瑕疵。

威海市市场监管局组织开展宣贯培训

　　推动企业学法培训方面，省药监局各检查分局组织开展辖区药品生产、批发企业专题培训，围绕重点环节典型缺陷问题讲解，并通报违法违规典型案例开展警示教育。省药监局六分局指导两市医药行业协会联合举办《条例》知识竞赛，辖区药品生产单位2700余人参赛，线上学习练习1.71万人次。青岛各区（市）市场监管局制定药店、网售药企差异化培训内容，推动企业对照新规自查整改。威海市市场监管局线上持续向全域1633家药店推送条例解读、合规要点、典型案例，线下组织集中培训精准答疑。临沂市市场监管局组织全市药品零售企业宣贯培训，并邀请执业药师代表分享处方审核、药品追溯管理等经验做法。

省药监局六分局组织开展《条例》知识竞赛

　　全链普法防控风险，提升企业合规经营水平

　　各级药品监管部门坚持监管全程普法，聚焦《条例》修订核心变化和生产经营高频风险点，发放《条例》宣传手册，进行针对性释法指导、风险提示和警示教育，指导企业完善质量管理制度，提升从业人员法治素养和合规生产经营能力，从源头防范风险，充分发挥普法的“监管力”。

药品监管人员向药品零售企业发放《条例》宣传手册，现场指导答疑

　　省药监局二分局、五分局等围绕计算机化系统管理、数据可靠性管控、委托受托生产管理、公用系统风险防控等高频检查要点和典型缺陷问题，印发风险提示函，结合典型案例对企业关键人员开展集中警示教育。省药监局三分局聚焦中药管理要求开展“药安共筑”风险会商活动，系统解读中药材源头管理、采购验收、生产过程控制、检验放行等环节规定。省药监局四分局组织45家药品生产企业开展GMP文件体系互助内审、专家交叉评审，对照新规查漏补缺、优化管控流程。钢城区市场监管局等指导药品经营使用单位对照新规修订完善内部质量管理制度，围绕经营资质审核、购销渠道、储存条件、处方审核、药品追溯等关键环节开展合规自查。沾化区市场监管局组织实地观摩卫生院药库、药房规范化管理情况，以实景教学推动新规要求落地。沂源县市场监管局联合县卫健、医保部门召开药品追溯码采集应用工作推进会暨《条例》宣贯培训会，推进渠道合规、产品合法、过程可溯。

药品监管人员检查现场讲解《条例》新规定