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首页 >健康新闻 >监管动态

山东省药监局一分局下沉企业一线开展法规培训暨风险会商

2026

/ 09/11
来源:

大众网

作者:

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  9月1日,省药监局一分局在疫苗配送企业山东某医药物流有限公司开展法规培训暨风险会商活动,将风险会商“搬”到企业一线,通过现场风险研判进一步压实疫苗配送企业主体责任,防范化解疫苗储存运输环节安全风险,提升应急处置能力。一分局辖区疫苗配送企业负责人、质量负责人参与本次活动。

图为一分局执法人员在利用手机“码上稽查”APP扫码查看疫苗追溯码信息,带领企业代表现场排查疫苗储存环节风险隐患。(张付滨 摄)

  本次活动设置现场教学和座谈交流两个环节。执法人员与各企业代表一起实地查看了仓储运输设施配备及运行情况,审阅了数据追溯、体系文件等档案资料,听取了山东某医药物流有限公司对潜在风险防控、受托责任界定、应急处置等方面的工作汇报;通过现场查、现场问,梳理排查风险隐患,逐项开展风险研判,明确操作规范,研究落实风险防控具体举措。

  在座谈交流环节,各企业代表依次分享风险排查和防控的经验做法,提出日常运营中遇到的困惑和难题。执法人员针对企业关切,结合当前监管形势,详细讲解《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规主要内容,通报近期疫苗配送领域突出问题、典型案例,介绍风险防控新方法、新路径。本次活动通过大家谈、讲法规、解疑惑,引导企业互学互鉴、补齐短板,确保疫苗流通全程合规、安全、可控、可追溯。

  此外,活动还组织企业代表宣读《疫苗配送企业疫苗质量安全主体责任承诺书》。各企业代表一致表示,承诺书既是工作约束,也是工作指引,将严格对照承诺书要求,细化风险防控举措,切实扛起疫苗质量安全主体责任。

  一分局执法人员表示,将持续用好企业现场风险会商模式,靠前开展监管指导,紧盯疫苗流通关键环节,压实全链条质量安全责任,全力守护群众疫苗使用安全。

责编:唐克


审签:辛明芮

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