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首页 >健康新闻 >监管动态

山东省药监局一分局开展医用供氧类医疗器械生产专项检查

2026

/ 07/29
来源:

大众网

作者:

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  暑期旅游旺季来临,游客高海拔地区出行带动医用供氧产品需求上升。为严守供氧类医疗器械质量安全底线,保障群众安全用械,近日,省药监局一分局组织开展医用供氧器生产环节专项检查。

  本次检查以医用供氧器、便携式氧气吸入器为重点产品,着眼“保质量,守规范”,紧盯原材料采购验证、关键工序管控、生产现场管理、成品出厂检验、标签说明书规范等核心环节,重点核查钢瓶、铝瓶、调节开关等原料采购验收以及气密性、公称容积等关键出厂检验项目落实情况,要求企业严格按照相关产品的生产工艺规程、产品技术要求做好生产和检验等工作,加强销售台账登记,规范质量管理体系运行,确保产品安全有效。
  目前,一分局已检查相关企业4家,针对发现的问题,将紧盯问题整改闭环处置,持续筑牢医用供氧产品质量安全屏障
  。

责编:唐克


审签:辛明芮

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