今年以来，省药监局一分局积极探索监管创新，依托药械化日常检查地方标准，全面推行医疗器械生产企业“监管微网格”管理模式，通过精细化的“小网格”，有力推动医疗器械生产领域安全监管整体格局优化升级，切实保障人民群众用械安全有效，助力产业高质量发展。

　　结合企业区域分布、产品风险等级、信用状况等因素，一分局科学划定4个监管微网格，配备固定网格管理员，实现监管责任到人、服务直达企业。

　　网格管理员在日常工作中实时归集企业产品注册、监督检查、抽样检验、不良事件监测等信息，进行综合研判后，对存在风险隐患的企业及时采取提升监管等级、约谈会商等针对性措施，推动风险早发现、早处置，实现整改落实全闭环。

　　网格员兼具“监管员”与“服务员”双重身份，针对今年39家新开办企业，第一时间宣贯法规政策、传递监管要求；组织15家企业开展无菌检验能力评估，面对面协助企业查缺补漏；全程帮办代办医疗器械出口销售证明，年内已累计为34家企业办理106份。

　　此外，对于企业在质量管理体系建立、产品注册变更、生产过程控制等方面遇到的困惑与难题，网格员第一时间帮助企业对接注册、审评等相关业务部门，通过牵线搭桥提供精准指导与服务，助力企业破解发展中的堵点、难点。

　　下一步，省药监局一分局将持续完善“监管微网格”运行机制，不断丰富监管方法、提升服务内涵，努力将微网格建设成为保障医疗器械安全的坚固堡垒和服务企业发展的贴心驿站。