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2025
山东药品监管
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为深入落实省药监局关于医疗器械生产领域合并检查的决策部署,强化医疗器械生产监管协同合作,进一步提升监督检查工作效能,有效防范质量安全风险。近日,省药监局二分局联合青岛、潍坊两地市场监管局印发《关于建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制的通知》(以下简称《通知》),推动医疗器械生产领域一体监管、层级联动、全面体检。
《通知》明确了工作目标、职责分工、检查重点以及组织实施等内容。同时,对任务发起、检查方式、检查时间、信息录入、后续处理做了详细规定。通过联合检查,进一步引导相关部门压实工作责任,优化完善监管措施,降低入企检查频次,不断强化信息沟通、队伍锻炼、能力提升,更加精准、高效地发现问题、研判风险,保障公众用械安全。
下一步,二分局将严格落实《通知》要求,持续探索协同检查新模式,形成全方位、跨层级、立体化的综合监管新格局。同时,及时督促企业落实主体责任,推动检查与帮扶相结合,在严守安全底线前提下,助推高质量发展。
责编:辛明芮
审签:黄勇
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