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2025
山东药品监管
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2月25日,省药监局召开全省药品注册和药品生产流通监管工作会议,传达全国药品注册管理和上市后监管工作会议及全省药品监管工作会议精神,总结交流2024年以来全省药品注册、生产和市场监管工作情况,部署安排2025年重点工作,推动全省药品注册和生产流通监管工作再上新台阶。
会议指出,2024年全省各级药品监管部门严格落实“四个最严”要求,坚决贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化改革创新,筑牢药品安全底线,防范化解药品安全风险,切实满足人民群众安全用药需求。
会议强调,2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化药品监管改革再出发的一年,要贯彻落实全省药品监管工作会思路,推动2025年药品监管工作取得新成效。一要聚焦全环节化解风险,严格落实主体责任,严把许可准入关口,紧盯重点领域发力,加大执法办案力度,着力保障高水平安全。二要立足全链条激发活力,加强政策研究,加大创新支持力度,优化提升服务质效,强化标准实施宣贯,着力促进高质量发展。三要立足全方位提升能力,提升监督检查能力、抽检监测能力、智慧监管能力、风险防控能力、投诉举报处置能力,着力推进高效能监管。
会议就推动中药产业传承创新发展作出部署,要求以中药突破为抓手续写中药监管新篇章。会议明确,2025年各级药监部门要继续推进药品生产质量管理规范示范建设,加强中药材源头管理;把握监管重点,强化日常监管和有因检查;聚焦流通新业态,加强中药经营和网售监管;加强医疗机构制剂监管,确保相关工作规范有序进行,培育中药新质生产力。
此外,会议还就统筹好行政指导和技术监督、全面检查和靶向监管、事先防控和事后处置、专项提升和协同推进、目标任务和监管质效等五大关系,抓好各项工作落实提出工作要求。省药监局注册处、药品生产监督管理处、药品市场监督管理处负责同志分别对2025年药品注册、生产和市场监管重点工作作出部署。济南、青岛、济宁市市场监管局,省药监局区域检查第一分局、四分局、五分局,以及省药监局审评核查烟台分中心作交流发言。
各市市场监管局分管领导及相关科(处)负责人,各市行政审批服务局相关业务负责人,省药监局相关处室、直属单位、区域检查分局分管领导及相关科室负责人,省药监局审评核查济南、烟台、菏泽分中心分管负责人等近120人参加会议。
责编:辛明芮
审签:黄勇