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2025
山东药品监管
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为进一步提升药品检验服务质效,引领并协助申请人在省食药检院更加高效地开展检验工作,省食药检院积极响应各方需求,全面收集并系统整理了申请人提出的疑问与关切,精心编纂了覆盖药品检验全链条的常见问题解答指南。我们特此推出“‘检’问百‘答’”栏目,将定期发布专业解答,旨在全方位、深层次地解答疑惑,为申请人提供清晰、准确、便捷且权威的指引。
一
企业有产品需要进行核磁共振波谱分析,是否可以开展相关研究?
可以。省食药检院配备国际领先的Bruker 600MHz核磁共振波谱仪,高分辨率、高灵敏度,可检测多种核素,满足不同样品分析。先进软硬件结合,确保数据采集准确高效,为研究和生产提供可靠数据。同时汇聚资深专家与技术精英,在核磁共振波谱仪操作、数据分析及应用开发上经验丰富,能精准解析复杂有机化合物、生物大分子、新型材料等结构研究中的谱峰信息,提供项目定制、样品分析及数据分析与报告等专属服务项目。
省食药检院在医药、材料、食品检测等领域承接众多核磁项目,解决关键分子结构分析难题,助力科研成果发表、新产品研发。严格按时交付实验结果,提供完善售后服务,项目完成后持续提供技术咨询与支持。
如有核磁共振波谱分析相关业务,欢迎联系我们。联系方式:0531-81216508(药品业务科)、0531-81216563(石主任);邮箱:ymz66033@sohu.com。
二
企业可以以何种方式送样?
药品注册检验:样品需派人现场送样。
药品委托检验:可现场送样,也可邮寄样品。
委托检验邮寄样品要求如下:申请人在省食药检院官网线上提交申请,经省食药检院受理人员核对无误后,显示审核通过,申请人将介绍信、合同、样品、对照品与特殊耗材等一并邮寄至济南市高新区新泺大街2749号,若样品、对照品等有特殊保存要求,需注意运输温度。
三
委托送检是否需要提前与检验科室进行沟通?
视具体情况而定。一般情况下常规样品委托送检只需通过药品业务科,无需提前与检验科室沟通;但若涉及非法定方法、部分检验、需使用不易获得的特殊实验材料(包括检验所需使用的特殊色谱柱、特殊试剂等),或对报告周期有特殊要求,可通过药品业务科提前与检验科室沟通。
四
委托检验如何确定检验费用?何时缴纳?如何缴纳?
委托检验费用由双方约定价格并签订合同。委托方应在送检时支付检验费用,如有特殊情况,双方应在合同中约定好支付方式和支付时间。委托方通过支付宝、微信、刷卡、转账(户名:山东省食品药品检验研究院 账号:37001616257050061875)等方式缴纳检验费用。
五
纸质检验报告和电子检验报告可以同时发放吗?
不可以。纸质检验报告和电子检验报告只能选择一项发放。
责编:辛明芮
审签:黄勇