图为蓝色药谷·生命岛产业园全景。烟台生物医药健康产业发展集团供图

　　□?本报实习记者?曲雪洁

　　在烟台市牟平区海岸边，一座座现代化厂房在蓝色药谷·生命岛产业园林立，与大海交相辉映。

　　近几年，烟台市按照“协同联动、集约集聚、特色发展”的布局原则，建设“1+3+X”生物医药产业园区。蓝色药谷·生命岛即是生命科学创新引领核心区“1”的打样工程。园区瞄准核药、干细胞等细分赛道发力，积极建设垂直生态，吸引企业落户。

　　在烟台市委、市政府科学规划和精准施策下，烟台市医药产业集群正蓬勃发展。

　　从“0”到“1”

　　另辟蹊径“创”新园

　　进入蓝色药谷·生命岛，可见玉水河环绕汇入黄海。“两年前，这里还是一片荒地，见不到什么人，如今玉水河畔高楼林立，有了产业，园区也逐渐热闹了起来。”烟台生物医药健康产业发展集团综合部副总经理李菁菁说。

　　2022年1月，蓝色药谷·生命岛开工建设，总规划面积3.2平方公里，由“一区三园四岛”组成，包括东岛（细胞与再生医学产业园）、南岛（医用同位素与放射性药物产业园）、西岛（免疫力经济产业园）、北岛（高端研发与生产生活配套区）及总部基地等组成部分。

　　“在最初园区规划的时候，蓝色药谷·生命岛为避免同质化，能够与全国生物医药园区错位竞争，在细胞与再生医学、医用同位素与放射性药物等细分赛道精耕细作。”山东省药监局区域检查第四分局局长朱国南介绍说。

　　在东岛，细胞与再生医学产业园承接了细胞与基因两大领域的国家中试转化任务书。截至目前，已招引落地27个产业化项目，未来预计可孵化100余家公司。

　　在南岛，医用同位素与放射性药物产业园是国内领先的核医疗产业园区之一，其中东诚药业是最早入驻的企业之一。该公司将分布于全国各地、分属于产业链上下游的子公司迁至此，构建了“东诚医用同位素产业基地”。

　　蓝色药谷·生命岛的发展离不开政策支持。

　　2021年，烟台市出台了《烟台市关于推动生物医药产业园区特色化发展实施方案》，提出构建“1+3+X”生物医药产业空间布局，率先在生命科学创新引领核心区“1”启动建设蓝色药谷·生命岛，带动产业集群发展。不仅“一核引领”，还要“多极发展”，同步打造中部、西部、南部“3”个集聚区和其他“X”个特色载体。

　　中部生命科学融合发展示范区，整合芝罘区、莱山区医疗资源和医药流通资源，聚焦高端涉氧器械、医疗影像设备、医疗健康大数据领域，致力打造国内一流的现代医药物流中心和涉氧器械制造与服务基地。

　　西部高端药械集聚发展区，聚合黄渤海新区国际生物药谷、蓬莱区生物医药产业园等园区资源，加推7.1平方公里孵化区，努力打造全球领先的抗体偶联（ADC）药物CDMO服务基地、国内前沿的高端医疗器械集聚发展区。

　　南部高端原料药绿色承载区，加快建设莱阳市国药医药产业园、舜康生物医药产业园等重点项目，打造“关键中间体、高壁垒特色原料药、高端仿制药”一体化高端原料药生产基地。同时，链接带动福山区医药包装产业园、龙口市东海生命科学产业园等“X”个高水平载体，形成资源共享、价值共创、生态共融的烟台特色生物医药产业园区生态圈。

　　为“1”服务

　　建设园区垂直生态

　　2024年5月14日，在烟台生物医药健康产业发展集团会议室，一场沟通会正在举行，讨论的内容是蓝色药谷·生命岛园区蒸汽管道下穿高速公路方案。

　　“由于高速公路后期加宽过，无法在高速公路边缘进行地质勘测，加大了确定管道点位和埋深的难度，需要反复测试与论证。”烟台市市场监管局医药健康产业发展科科长张令辉表示，为了让企业尽快用上蒸汽，市生物医药产业链办公室积极介入协调，与市、区两级城管、行政审批部门、山东高速等先后召开现场会5次、对上沟通20余次、组织评审会6次……

　　5月23日，蒸汽管网工程下穿高速公路方案通过烟台市行政审批局审批并提交至山东高速烟台公司。正当大家都认为可以松口气的时候，6月20日，山东高速烟台公司又提出了意见，要求将方案重新提报至山东高速集团。这意味着涉及大量资料的重新整理与校对，沟通协调层面也从市级上升到省级，工作难度和复杂程度陡然增加。又经历了半个月的努力，终于在7月9日，审批手续顺利完成。一个多月后，园区蒸汽管网成功接头。

　　除了解决配套设施问题，山东省药监局第四分局和烟台市市场监管局工作人员还积极为入驻园区企业提供专业化指导和必要服务。

　　“山东省药监局支持建设的烟台市食品药品检验检测中心放射性药品检验室落户园区，方便与企业面对面沟通交流，有助于加速核药上市。”烟台蓝纳成生物技术有限公司总经理吴晓明为药监部门的工作点赞。

　　记者了解到，蓝色药谷·生命岛园区搭建了以市场为导向、平台为支撑、产业化为目标的“销售-研发-中试转化-临床-检验与审批-生产-销售”闭环式垂直生态体系。

　　“在中试端，重点打造的细胞产品中试转化公共服务平台相关配套资源完备后，能够有效降低企业70%以上的落地成本。”李菁菁表示，凭借公共服务平台的核心优势和垂直生态体系的赋能，园区吸引了总投资8亿元的佰鸿干细胞项目落户。

　　而在审评审批端，山东省药监局审评核查烟台分中心的成立，能够有效缩短产品的注册核查时间，加快产品上市进程。

　　目前，园区入驻企业已有17个创新药物处于临床试验阶段，2025年预计还将有8个创新药取得临床试验批件。

　　从“1”到“亿”

　　强基固本“创新”溢出

　　良好的产业政策和服务，不仅直接推动了蓝色药谷·生命岛的发展，也为当地医药企业高质量发展添翼赋能。

　　东诚药业作为国内核医疗领域龙头企业之一，依托“蓝色药谷·东诚医用同位素产业基地”，已初步形成了核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了原料供应、研发、临床转化、生产、销售的核医疗全产业链布局，构建了完整的东诚药业核医疗生态圈。

　　绿叶制药主要聚焦于生物药和新剂型的开发，其基于创新微球技术平台自主研发的2.2类改良型新药注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获批上市，是全球首个且目前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂。该药的前列腺癌和乳腺癌适应证已被纳入国家医保药品目录。

　　有着“ADC一哥”称号的荣昌生物，其创新能力可圈可点。“目前公司已上市的创新药有两个，一个是泰它西普，用于治疗B细胞介导的自身免疫疾病；另一个是原创ADC药物维迪西妥单抗，用于治疗胃癌、尿路上皮癌等。”荣昌生物董事长王威东向记者介绍，公司还有8个新药的40余个适应证的临床试验正在推进。

　　从基础科研到临床转化，烟台生物医药企业创新蝶变、热潮涌动。

　　目前，烟台市有医药类规上企业146家、上市企业6家，主营业务收入过亿元的企业59家、过10亿元的企业8家。此外，近3年共落地生产4种1类新药，还有31种1类新药、12种第三类医疗器械进入临床试验及上市申请阶段。烟台生物医药产业集群不仅入选了山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群，还成为全国首批战略性新兴产业集群。

　　“2023年烟台的医药工业主营业务收入比2022年增长了6.3%。近3年，全市生物医药产业全业态主营业务收入连续突破千亿元。”张令辉介绍。