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首页 >健康新闻 >监管动态

菏泽现代医药港,为什么行?

2025

/ 02/25
来源:

中国医药报

作者:

张一

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图为菏泽现代医药港起步区启航智创园外景。王婷慧 摄

  □?本报实习记者?张一

  晨光照耀下的菏泽,宽阔的马路上逐渐繁忙起来,从四面八方驰来的车辆汇集到菏泽鲁西新区长江东路2999号——菏泽现代医药港。4条马路在这里纵横交错,还有一条快速通道正在紧锣密鼓地施工,它们让菏泽现代医药港与机场、高铁站的连接更加紧密,全部建成后,能够实现15分钟内从菏泽现代医药港到任一交通枢纽。

  走进菏泽现代医药港,映入眼帘的是一幢形似航母的大楼。菏泽现代医药港副主任王静笑道:“这幢大楼名为‘启航’,寓意现代医药港由此扬帆远航,这个园区也名为启航智创产业园,现在已基本建成。”

  根据菏泽市的整体布局,菏泽现代医药港还辐射到四园,即鲁西新区生物医药产业园、定陶润鑫产业园、鄄城现代医药产业园、郓城医药产业园四个专业园区,整体带动菏泽医药产业发展。

  面对这样的成绩,记者心中充满疑惑:自古以农牧业为盛的菏泽,为什么要建设现代医药港?又凭什么能以现代医药港为龙头,将全市的医药“做起来”?

  答案,在记者采访过程中一一找到。

  现代医药港,为什么要建?

  菏泽地处山东省西南部,自古以农牧业为主,在菏泽现代医药港建设之前,医药产业以原料药和中药为主,较济南生命科学城、青岛海洋生物医药特色产业基地等,菏泽在生物制药方面的优势并不突出。

  发力建设现代医药港,是因为具备了“天时、地利、人和”。

  所谓天时,是“健康中国”成为国家发展战略。一系列的政策组合拳意味着医药行业的重要程度进一步提升。这时,菏泽敏锐地嗅到了国家对于医药健康产业的重视。

  所谓地利,就是菏泽有发展医药产业的基础。菏泽医药制造业有化学药品原料药、化学药品制剂、中药饮片加工、中成药生产等10个细分行业,产业链条相对完整。不仅如此,菏泽的生物医药创新平台建设也在持续推进。截至2018年底,菏泽有省级以上企业创新平台137家,其中生物医药类已备案院士工作站5家、工程技术研究中心有6家属于医药企业,包括山东省小容量注射剂工程技术中心、山东省大环内酯类药物工程技术研究中心等。

  数据显示,2018年,菏泽医药产业年产值约400亿元,占全市工业产值的10%左右,而整个山东省的生物医药产业年产值在全省工业中的占比为3%——菏泽生物医药产业的比重远远高于山东省平均水平。

  所谓人和,就是菏泽本身也有发展医药产业的愿望。山东省药监局区域检查第六分局局长赵恒回忆:“当年,经过精确的计算评估,市里认为医药产业是最有希望快速带动地方发展的产业之一。”

  在产业结构研究中,运用区位商指标可以分析区域优势产业的状况。一般来讲,如果产业的区位商大于1.5,则该产业在当地就具有明显的比较优势。而经过测算,菏泽医药产业区位商是3,这表明,发展医药产业,菏泽具有优势。

  2019年底,菏泽正式提出建设菏泽现代医药港。如今,菏泽现代医药港按照“一港四园”的规划,布局了医药研发、制剂生产、医疗器械等板块,并配套设立了全市第一个菏泽现代医药港生物医药产业股权投资母基金以及9个发展基金,总规模达40.33亿元。截至目前,菏泽现代医药港入园企业共取得药品生产许可证13张、药品批准文号41个。

  菏泽,因何被选?

  配合现代医药港建设,菏泽推出了一系列举措:提高税费办理效率;成立菏泽不动产交易中心现代医药港服务窗口;新建医药港园区道路……

  但这些对于现代医药港的建设来说,还远远不够。赵恒坦言,要想把现代医药港建设好,必须要打造医药产业发展的良好生态,政策是助推器,服务是生产力。

  菏泽市现代医药港管理服务中心科创事业部主任赵河介绍:“菏泽市委、市政府把药政、药品生产管理等方面的专业人员调到这里,‘懂行’才能将服务提供到‘点子上’。”

  “博瀚制药当初落户菏泽,我们犹豫了很长时间。”山东博瀚制药有限公司总经理张友军说。

  在前期的沟通交流中,博瀚制药的相关负责人曾在工厂建设、人员招募、药品文号转移手续办理等方面多有担忧。菏泽现代医药港的工作人员充分发挥自身在医药及政策解读方面的优势,在充分调研的基础上为企业提供“定制化”服务,不仅多次召开专题会议讨论可能存在的问题,还逐项梳理,拿出专业可行的解决方案。

  2024年7月,企业选择了菏泽。

  菏泽现代医药港的专业服务不仅体现在招商引资方面,还体现在药品管理全过程中。

  在企业拿到药品生产许可证后,产品正式上市前,要接受药监部门的GMP符合性检查。

  2024年6月,简道制药即将接受拿到药品生产许可证之后的第一次检查。“心里非常忐忑。”回忆起当时的情景,简道制药董事长聂亚卓如此说道。

  在一次日常交流中,聂亚卓向菏泽现代医药港的工作人员表达了担忧。令他没想到的是,这件事引起了相关部门的重视。

  菏泽现代医药港联合山东省药监局区域检查第六分局组成专班,不仅向企业梳理解读政策,还邀请资深检查员对简道制药进行“模拟检查”。专班将预检中发现的问题再进行系统梳理,并针对问题逐条给出解决方案。最终,简道制药一次性通过了检查。

  如今,简道制药的首个上市品种——心血管用药替格瑞洛片已中标26个省份的集采并开始上市,2025年该品种销售额有望突破1亿元。

  在菏泽现代医药港,类似的故事每天都在发生。而今,菏泽现代医药港已聚集北京康辰、杭州百诚、华药华坤、近岸蛋白等国内知名企业,同时注重围绕产业链延伸,挖掘项目上下游企业、合作伙伴,实现“招一个、带一串、成一片、建一链”。目前,菏泽现代医药港累计引进项目58个、合同总投资超150亿元,全部达产后预计实现年销售收入300亿元。

  企业,怎么干?

  政策如春风,服务如雨露。在菏泽现代医药港良好的创新生态下,医药企业不断强化自身实力,稳中求变,变中求新。

  中科睿医信息科技有限公司关注到中枢神经系统疾病筛查的巨大市场需求,与北京协和医院、北京天坛医院等临床机构合作,联合研发了运动功能定量评价系统、眼动智能分析评价系统等,对人的运动功能进行评分,从而实现对阿尔茨海默病的早筛。该系列产品陆续获批上市,如今,已在100余所医疗机构临床使用。

  园区企业还在药品生产工艺上不断优化。

  吡非尼酮是一种新型的广谱抗纤维化药物,常用于特发性肺纤维化的治疗。但吡非尼酮在合成过程中,存在收率低、反应温度高和杂质控制难的问题。山东方明药业的技术团队摸索出了一套不仅能够控制反应温度,还能够将吡非尼酮的收率从30%提升至40%的方法。这项工艺获得菏泽市2023年科技进步奖一等奖。

  菏泽的企业在药品生产设备选择上也不断追求卓越。

  知和(山东)大药厂有限公司在药品生产线的设备选择上,选择了价格更高的BFS无菌灌装设备。该公司研究院负责人孙东方告诉记者:“BFS无菌灌装设备可以实现吹灌封一体化完成,减少中间环节,更好地保障药品质量安全。药品质量永远是第一位的,这也是公司引进BFS无菌灌装设备的初心。”

  这里的企业还有强烈的社会责任感。

  奕谱生物在菏泽开展万人公益项目,免费为女性进行宫颈癌筛查。

  面对菏泽在医药产业发展上取得的成绩,赵恒表示:“一群有情怀的人,为了一个共同的目标,做着一件专业化的事情,成就了一个地方的医药产业。”

  来源:中国医药报

责编:辛明芮


审签:黄勇

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