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2025
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2月8日,山东省药品监督管理局审评核查分中心集中揭牌仪式在济南高新区生命科学城举办,标志着山东省药品监督管理局审评核查济南分中心、烟台分中心、菏泽分中心正式成立运行。活动中,山东省市场监管局、山东省药监局分别与济南市政府、烟台市政府、菏泽市政府签署三方合作框架协议。
近年来,随着山东省委、省政府对医药产业重视支持程度越来越大,药品医疗器械审评审批制度改革红利持续释放,山东省新产品上市速度明显加快。与此同时,产业高速发展的趋势、企业转型升级的诉求与审评服务资源不匹配的矛盾日益凸显。为破解这一难题,省政府办公厅印发《关于优化审评审批服务 促进医药产业高质量发展的若干措施》,提出了“按照‘省市共建、省管市有’模式,在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心”等务实举措。济南、烟台、菏泽三市积极行动提出设立分中心申请。3个分中心已通过现场检查、模拟考试、面谈面试等方式的考核评估,济南分中心提出的32项赋权申请、烟台和菏泽分中心提出的20项赋权申请均符合赋权要求,具备挂牌条件。省药监局审评核查分中心的挂牌成立标志着山东省在推动药品监管改革、整合拓展服务资源、优化提升审评效能等方面迈出了坚实步伐。
分中心揭牌后,山东省药监部门将不断加大对分中心的运行管理、技术指导和检查考核力度,一体化推进各类技术支撑资源集成整合,不断提高分中心建设整体水平,真正将其打造成为区域协作发展的实践平台、深化审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台,持续推动医药产业高质量发展。
省市场监管局、省药监局分管负责同志,省药监局相关处室、分局、单位主要负责同志;济南、烟台、菏泽市政府分管负责同志,市市场监管局主要负责同志,重点园区负责同志;部分企业代表等参加活动。
责编:辛明芮
审签:黄勇