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近日，省药监局五分局采取“线上线下”相结合的方式开展医疗器械生产企业管理者代表专题培训，共有线上60家、线下33家生产企业的负责人及管理者代表参加培训。
培训中，五分局监管人员讲解了法规、规范、指南中对管理者代表的具体要求，结合监管要求对管理者代表的职责权限和责任进行了分析解读；邀请2家生产企业的管理者代表详细介绍了各自的经验做法，现身说法，言传身教。与会人员还就如何当好管理者代表，保证质量管理体系有效落实，进行了深入探讨交流。五分局要求各位企业管理者代表切实强化责任担当，始终绷紧质量安全之弦，加强风险排查整改，巩固风险管控模式，坚决将各类风险隐患消除在萌芽状态。
五分局相关负责人介绍，“管理者代表是医疗器械生产企业质量管理体系有效运行的第一责任人，此次培训对于规范管理者代表履职，确保质量管理体系有效运行，推动企业落实主体责任，提升企业质量管理水平具有重要意义。”参训企业也对此次培训给予高度评价，认为贴近企业实际、受益匪浅。
责编：辛明芮
审签：黄勇