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首页 >健康新闻 >监管动态

检验技术共享丨光疗类医美设备及其检验技术

2024

/ 10/11
来源:

山东省医械药包院

作者:

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  随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断提高,在媒体营销带来的影响下,医美行业需求加速释放,并受到人们的广泛关注。脱毛、祛斑、光子嫩肤、热玛吉、超声炮等热词出现频繁,光电医美设备行业市场增幅显著。光电医美设备按照原理主要分为光疗类、射频类、超声类,其中,光疗类使用率最高。光疗类医美设备中最为常见的是通过发射激光、强脉冲光作用在皮肤不同深处,利用光的选择性吸收原理和光热解原理,使相应的组织吸收能量进而达到分解黑色素、除皱、脱毛等目的。

  激光治疗设备通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置等部分组成,利用激光与人体组织互相作用达到治疗目的;强脉冲光治疗设备通常由氙灯光源、光路系统、滤光装置、冷却系统、治疗头等组成,用于改善皮肤外观等治疗。这两类设备同属于光治疗设备,由于会在短时间内输出高能光,此类设备在使用中具有一定的风险性,不正确的输出会影响治疗效果,甚至可能会造成烧伤甚至失明等严重后果,因此需要更加严谨的检验来对其安全性进行把控。在这类设备的检验过程中,能量、波长、脉冲特性、光斑尺寸、辐射安全分类等都会被作为重要参数进行重点考察。

  在常规激光设备和强脉冲光的检验中,我们通常先对其发射波长进行测试,这是因为,确定峰值波长后便于根据波长及能量大小选择合适的功率探头或能量探头,配合适合的功率计或能量计,对其功率或能量的准确性、稳定性及复现性进行测试与计算;由于脉冲特性在一定程度上也代表了出光质量,脉冲宽度、脉冲重复频率或脉冲间隔和能量的大小有直接关系,因此脉冲参数的测量也具有重要意义,虽然有的能量计也能测试该参数,但要精准测试,还是需要通过光电探测器及示波器进行分析。对于光电探测器和示波器的选择,需要特别注意的是其响应时间和带宽与脉冲宽度的适宜性。

  优先确定光波段,还有一个重要意义,就是不同的光谱范围对于人眼和皮肤的危害是不同的,在进行光辐射安全分类测试时,不同波段的发射有着不同的发射限值,这在测试和数据处理中要尤为注意。

  山东省医疗器械和药品包装检验研究院医用电器质量评价中心光学实验室针对光治疗设备检验需求,建立GB 7247.1-2012、GB 9706.222-2022、GB 9706.283-2022、YY 9706.257-2021等标准以及一系列激光类行标的检验能力,同时,对常用光疗类医美设备的波长、能量、光束质量等关键参数的测试建立了完备的测试平台。接下来,我们将继续发挥技术优势,进一步扩展检验能力,研究更加精确检验的新方法、新技术,进一步规范和提高医美设备的质量水平,不断推动医美产业的高质量发展。

  来源:山东省医械药包院

责编:辛明芮


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