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2024
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自9月中旬起,济南市市场监管局联合区县市场监管部门,对医疗机构配制中药制剂开展专项监督检查,同步开展医疗机构中药制剂抽检工作,进一步规范医疗机构配制秩序,提高医疗机构中药制剂质量管理水平。截至9月26日,全市共检查11家医疗机构,指导规范提升质量管理措施20余项,抽检中药制剂35批次。
检查过程中,重点围绕医疗机构配制工艺、制剂检验、原辅料管理、合法合规、档案管理等情况开展全面检查。对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求,深入排查医疗机构制剂在注册、配制、经营、使用环节存在的风险隐患。同时,结合正在开展的药品安全宣传活动,对医疗机构进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《山东省中医药条例》等法律法规普法宣传,要求医疗机构确保各项药学活动均依法依规进行。
济南市市场监管局将持续强化“监管+服务”效能,督导医疗机构严格落实中药制剂质量安全主体责任,促进医疗机构中药制剂管理能力和管理水平的持续提升,推动全市医疗机构中药制剂高质量发展。
来源:济南市场监管
责编:辛明芮
审签:黄勇