今年以来，山东省药监局区域检查第六分局（以下简称第六分局）通过专项检查、专项抽检、培训指导等举措，扎实推进中药生产环节监管，进一步加强中药生产监督管理，督促药品生产企业落实质量安全主体责任。

　　结合辖区中药生产实际，第六分局将辖区23家企业列入专项检查对象，其中包括中药注射剂、儿童用中成药生产企业，中药提取物生产及使用企业、委托生产持有人，备案生产品种较多企业等。在目前已开展的18家专项检查中，监管人员根据企业既往检查发现缺陷情况和品种特点制定检查方案，将原料质量把控、生产过程控制、数据完整性、追溯体系建设等作为检查重点内容，增强检查靶向性和实效性。为提高检查质量，第六分局还邀请属地药品检验机构药材性状、真伪、显微鉴别专业人员及药品不良反应机构专业人员参与检查。

　　除了开展中药专项检查，第六分局还以发现问题、防控风险为原则，开展中药饮片专项抽检。专项抽检以近年来发现容易掺杂掺假或混用的中药材为重点品种，实施中药饮片专项抽检96批。

　　此外，第六分局监帮并重，加强对企业人员的培训指导。例如，针对企业中药材真伪性状鉴别人员培训不足的实际问题，指导行业协会组织辖区30余家药品生产企业50余名技术骨干赴亳州开展实训；联合济宁、菏泽药品检验机构组织中药生产企业QC人员实训活动，提高企业质量控制水平，2024年上半年已有30家药品生产单位32名检验人员参加实训并考核合格。