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中国食品药品网讯 近日，山东省临沂市市场监管局、山东省药监局区域检查第五分局、临沂市药物警戒中心共同组建药品上市许可持有人药物警戒检查工作组，制定辖区药品上市许可持有人药物警戒检查计划，开展药物警戒现场检查与复查工作，进一步督促临沂市药品上市许可持有人履行药物警戒的主体责任，规范药品上市许可持有人科学开展药物警戒活动。
7月23日—24日，工作组分别到山东辉成药业、山东新大陆制药开展药物警戒检查。工作组现场听取企业药物警戒工作开展情况，查看企业药物警戒体系主文件，了解药品不良反应报告自主上报路径、机构人员培训、风险控制等方面的情况，对企业在落实《药物警戒质量管理规范》过程中存在的问题和困难进行指导，持续提升药物警戒工作水平。
下一步，临沂市将持续完善辖区药品上市许可持有人药物警戒检查工作机制，密切协作联动，利用多样化检查方式，发挥多部门药物警戒检查工作组专业力量，督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任，助推医药产业高质量发展。（陈亚飞）
责编：辛明芮
审签：黄勇
