中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局组织开展体外诊断试剂生产企业质量管理规范“企说企评”提升活动，提升体外诊断试剂生产企业质量管理规范化水平，强化企业主体责任落实，促进体外诊断试剂产业健康发展。辖区内52家企业、80余名关键岗位人员参加。

　　该项活动是体外诊断试剂行业科技创新与产业发展大会内容之一，采取质量管理优质企业“上台说”、其他企业“现场评”的方式，重点围绕关键岗位人员、设施设备、体系文件、生产检验过程管理等环节，讲评生产质量管理经验，分析可能存在的风险点，并提出防控措施。活动发挥示范企业集中引领作用，为参会企业提供参考借鉴，推动企业质量安全主体责任落实落地。同时，活动还充分发挥企业资源共享、优势互补作用，面对面交流、一对一解答，加快新质生产力培育，赋能产业高质量发展。

　　据悉，除本次活动外，第二分局将紧密结合“企业会客室”“政企沟通片区会”等机制载体，跨行业、跨领域组织开展“企说企评”提升活动，扩大交流引领范围，组织植入、无菌、独立软件等医疗器械生产企业介绍经验，促进辖区医疗器械企业质量管理水平加快提升、融合发展。