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2024
中国医药报
齐桂榕
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“专项检查期间,全省共检查企业25630家,清理违法产品12467件,责令整改企业783家……”这是2023年底山东省药监局在山东省化妆品“一号多用”违法行为专项检查具体举措及成效媒体通气会上披露的一组数据。
自2023年6月起,山东省药监局按照国家药监局统一部署要求,在全省范围内组织开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,以自查促整改,以检查促规范,强化化妆品标签管理,集中排查治理“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”三种违法行为,全面净化化妆品市场环境,切实保障公众用妆安全。
明确监管重点部署推动落实
“强化组织领导,提前筹备部署,结合日常监督检查和注册备案事中事后监管工作,及时将‘一号多用’专项检查工作纳入药品安全巩固提升行动并作为风险会商的重要内容。”山东省药监局化妆品处四级调研员宿丽霞介绍,“一号多用”违法行为专项检查开展过程中,该局严格落实国家药监局部署要求,成立化妆品领域工作组,召开专题会议安排部署,实施月调度、季汇总,将更多监管力量投入查处化妆品领域“一号多用”违法行为中。
2023年6月,国家药监局部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查。山东省药监局结合全省实际,于当月30日迅速制定印发专项检查实施方案,将专项检查分为自查整改、检查、总结三个阶段,按步骤推进实施。该实施方案从工作安排部署、重点工作任务、严厉打击违法违规行为、全面压实企业主体责任、严格落实属地监管责任、提升监管效能等方面提出具体要求,明确专项检查目标任务、职责分工,为专项检查指明了方向。该局还借助全省化妆品风险会商会,对“一号多用”专项检查工作再调度、再部署、再落实,全面聚焦注册备案、生产经营、案件查办等重点环节,推动专项检查取得实效。
此外,山东省药监局还加大宣传引导力度,在全省营造打击“一号多用”违法行为的浓厚氛围。例如,将“一号多用”专项检查工作通过省局网站、微信公众号等媒介,借助山东省化妆品行业协会等组织,及时宣贯检查的重点内容、工作步骤等。同时,借助微信群等渠道宣传检查方案,对检查过程中的难点问题解疑释惑,强化定期调度、碰头分析、案例解析,推介好做法、好经验,解决基层不会管、经营者不会干等问题。该局还坚持正向引领,在全省开展“放心消费”创建工作,强化监管服务和扶持引导,大力开展“大型商超无假货”“化妆品示范街”“化妆品示范店”等活动,推行质量承诺、先行赔付等措施,切实保障消费者权益和用妆安全,让“一号多用”违法行为无处遁形。
严格监督检查夯实主体责任
山东省药监局坚持分段梯次推进,统筹抓实专项检查各环节、各阶段,以压实企业主体责任为抓手,建立自查台账和检查台账,做到以自查促整改、以检查促规范。
在企业自查阶段,山东省药监局第一时间推动各市市场监管局、山东省药监局各区域检查分局组织辖区内化妆品注册人、备案人、受托生产企业、实体店铺经营者、集中交易市场开办者、电子商务平台经营者等各类主体对照检查重点,开展全面自查整改。宿丽霞介绍,全省共组织35738家单位开展自查,仅在自查阶段就清理违法化妆品10652件,检查企业1883家,责令整改37家,约谈40家;抽查经营环节产品704件,查办相关案件4起,罚没款5万余元。
在监督检查阶段,山东省药监局对全省特殊化妆品和儿童化妆品的注册人、备案人进行全覆盖检查,对省内化妆品集中交易市场和化妆品电子商务平台经营者开展重点检查,结合化妆品注册备案事中事后监管和化妆品抽检前检查情况,在市县级市场监管局推行“交叉检查”“跨区域检查”,真正查出声势、形成合力。据统计,监督检查阶段共检查企业23747家,责令整改企业746家,约谈企业1114家,抽查产品47762件,查办相关案件170起。
案件查办是推进“一号多用”专项检查的有力手段。山东省药监局对检查发现的违法违规行为加强案件查办,坚持露头就打、严惩重处,用好行刑衔接、行纪衔接机制,切实让检查“生威”、让执法“长牙”。“一方面,各市市场监管局与省局各区域检查分局建立合作机制,实施检查联动、办案联动,通过专项行动有效提升化妆品专项检查能力和水平;另一方面,积极走好新时代群众路线,畅通12345、12315等消费者投诉举报渠道,加强相关投诉举报调查处理,对发现的违法行为依法严肃查处。”宿丽霞介绍,山东省药监局多措并举,切实加强案件协查工作,加大违法行为曝光力度,在全社会形成了有力震慑,有效净化了化妆品市场秩序。
强化督导考核推动走深走实
在推动化妆品社会共治的基础上,山东省药监局统筹用好督导、考核等举措,确保“一号多用”违法行为专项检查持续推进。该局结合药品安全巩固提升行动强化常规督导。2023年8月底至9月中旬,由省药监局相关负责人带队,业务处室、执法监察局全程参与,对省内16个市进行全面督导检查,将化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为督导重点,实现以督导促落实、以落实见成效。在专项检查期间,该局结合专项检查月调度汇总情况,采取随机抽查、暗访暗查等形式,深入大型商超、进口超市等进行检查。对工作进展迟缓、案件查处不力、行刑衔接不畅、问题多发频发的地区,进行责任约谈。此外,发挥考核指挥棒作用,将化妆品“一号多用”违法行为专项检查纳入年底考核,把工作标准、工作要求、工作成效以考核细则的方式分解落实,持续传导工作压力。
据统计,“一号多用”违法行为专项检查期间,山东全省共检查企业25630家,清理违法产品12467件,责令整改企业783家,约谈企业1154家,抽查产品48466件,办理案件174起,处罚到人1件,涉案金额84万余元,公布典型案件4个。
据悉,山东省药监局将进一步总结经验、优化提升,从监管责任、隐患排查、示范引领、能力提升4个方面下功夫,确保化妆品监管工作取得明显成效。2024年,该局将深化净网清源行动,全面净化市场环境;督促各市县实施化妆品基层标准化建设,开展大型商超无假冒活动和经营示范店建设,发挥示范引领、典型带动作用;充实化妆品职业检查员库、科普专家库、舆情专家库力量,全面提升监管水平,研究制定务实好用的操作手册,方便基层开展日常监管工作。
初审编辑:黄勇
责任编辑:辛明芮