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2024
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王鹤颖
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“根据后台数据,截至下午5点,‘药小迪’今天累计向400多家下游企业供货约500箱药品,主要集中在省内和河北、天津等地。”2月27日,济南市历城区万全仓储物流园,山东省药监局区域检查第一分局一级主任科员邵峰和陈晓林正在对山东阿卡迪亚药业有限公司仓库进行“突击检查”。
检查人员对山东阿卡迪亚药业有限公司仓库进行检查
人民群众用药安全事关重大。为进一步规范辖区内药品网络销售秩序、净化网络市场环境、促进药品网络销售健康发展,日前,山东省药监局发布《开展全省药品网络销售环节集中治理工作行动方案》,明确今年1月至10月在全省开展药品网络销售环节集中治理行动,部署安排了严厉打击无资质开展药品网络销售活动的行为、严厉打击通过网络销售假药劣药行为、持续整治处方药网络销售违法违规行为、深入开展药品网络销售环境治理、全面提升药品网络零售配送质量管理水平5项主要任务。邵峰参与的正是该项行动。
据邵峰介绍,药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业是本次集中治理行动的焦点。一方面,一分局对药品网络交易第三方平台开展全覆盖检查。依据《药品网络销售监督管理办法》《山东省药品网络销售监督管理实施办法》《药品网络交易第三方平台检查指南》等要求,重点检查第三方平台是否履行了备案义务,质量安全管理机构设置是否合理、质量管理制度文件是否完善、人员培训是否全面、对入驻商家评审、巡查是否到位、风险处置措施规定是否具体可行等问题。对检查发现的一家第三方平台存在的未对药品网络交易法律法规开展培训、《对入驻企业从事药品网络活动合规性检查监测制度》中无“督促提醒入驻商家在证照信息及相关人员资格认定信息发生变化时,应当在个工作日内更新内容”等问题,向平台宣贯药品网络销售法律法规规定,督促第三方平台增强药品质量安全管理意识、主体责任意识和风险管理意识,分析问题原因,制定整改措施,排除风险隐患。
另一方面,针对药品网络销售企业进行检查,及时处置涉嫌网络违法线索。一分局对辖区内1家药品网络销售企业未在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的行为,责令限期改正,给予警告行政处罚。要求企业在经营活动中严格遵守法律法规,依法在网站展示互联网药品信息服务资格证书,确保网络销售药品“线上线下一致”,切实履行药品经营质量安全主体责任。
截至目前,一分局已对辖区内备案的两家药品网络交易第三方平台开展了全覆盖检查,对已备案的有药品网络销售行为的42家药品批发企业正在开展集中检查。下一步,将继续跟踪药品网络交易第三方平台及药品网络销售企业整改落实情况,梳理本辖区涉及网售药品的投诉举报、日常监管、网络监测等相关信息,排查风险隐患,精准施策,切实督促其落实好企业主体责任,有效防控好药品网络销售风险。
(大众新闻客户端 王鹤颖)
初审编辑:黄勇
责任编辑:辛明芮