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近日，国家药监局通报表扬山东省药品不良反应监测中心等9个省级药品不良反应监测机构，对山东省在医疗器械不良事件监测工作中取得的成绩给予充分肯定。
2023年，山东省药品不良反应监测中心认真贯彻落实国家药监局相关工作要求，创新开展医疗器械警戒试点工作，牵头完成5项医疗器械警戒相关技术文件的撰写，助力搭建警戒制度体系；以山东省专业评价平台建设为重点、各级监测哨点建设为抓手,建立风险会商、预警信号处置规范等工作机制，风险信号挖掘数量和质量走在全国前列;制定《山东省医疗器械注册人不良事件监测检查要点》，创新研究基于UDI的监测信息反馈系统，开展风险分析方法学和省市级报告质量评估研究，构建监测评价科学体系。
下一步，山东省药品不良反应监测中心将深入落实国家药监局各项工作部署要求，以高度的责任感和专业水平，不断强化分析评价，提升监测效能。及时发现和控制医疗器械产品上市后风险，切实保障公众用械安全，促进医疗器械产业高质量发展。
初审编辑：黄勇
责任编辑：辛明芮