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首页 >健康新闻 >监管动态

德州开展药品经营(零售)领域跨部门综合监管改革试点

2023

/ 12/01
来源:

中国市场监管报

作者:

王 伟 任俊合

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  本报讯11月26日,山东省德州市市场监管局对外表示:今年以来,该局率先在全省开展全市范围药品经营(零售)领域跨部门综合监管改革试点,取得初步成效。

  德州市市场监管局在充分调研摸底的基础上,将全市药品零售企业涉及的各类检查事项逐一进行梳理汇总,形成包括食品、药品、医疗器械、价格、广告等在内的117项跨部门综合监管检查清单,分类制定抽查监管工作指引,明确检查内容、合格标准、处罚依据等。针对清单所列事项,该局进行分级管理,对可以采用非现场检查和信用承诺方式进行监管的,严禁开展现场检查,最大限度减少对企业正常经营活动的干扰。

  基于“风险+信用”模式,德州市市场监管局积极实施差异化精准监管。一方面,制定药品零售企业风险分级评定标准,根据日常监管情况,将药品零售企业分为A、B、C、D四个风险等级。另一方面,利用“互联网+监管”系统,通过公共信用信息平台的数据交互共享,结合各监管部门行政审批、监督检查、行政处罚等信息,评定药品零售企业信用等级,最终确定药品零售企业综合监管等级,并针对不同级别的监管对象,合理确定检查主题、检查方式和检查频次,实现重点领域、重点环节精准监管。

  德州市市场监管局主动联合市公安局、市人力资源社会保障局、市卫生健康委、市行政审批局、市医保局等部门,建立各负其责、协同配合、齐抓共管的跨部门综合监管机制。该局定期召集相关部门对工作开展情况进行沟通协调,研判风险,并按照“能合尽合、能联尽联”原则,形成执法联动机制,打造横纵监管一盘棋格局。

  此外,该局开发“德州市市场监督管理局智慧监管统一平台——药品监管模块”,与省级日常监管系统、行政许可审批系统实现信息对接,建立药店电子地图,对药店许可证照信息、年报情况、监督检查情况、抽检情况、评定等级情况等进行全景画像;建立视频监管系统,实现对药品零售企业的视频巡查、线上检查等非现场动态监管,提升监管全要素、全周期数字化水平。

  □王 伟 任俊合

初审编辑:黄勇

责任编辑:辛明芮

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