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首页 >健康新闻 >监管动态

山东省印发实施细则 规范省级仿制药一致性评价补助资金管理

2023

/ 09/13
来源:

闪电新闻·海报新闻

作者:

董洁

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  齐鲁网·闪电新闻9月11日讯近日,山东省药监局、山东省财政厅联合印发《山东省省级仿制药质量和疗效一致性评价补助资金实施细则》,进一步规范补助资金管理,支持山东省药品生产企业加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。

  《实施细则》指出,省级补助资金使用管理坚持据实分配、专款专用、规范管理、讲求绩效的原则,每年补助一次。细则自今年9月1日起施行,有效期2年。《实施细则》还明确了省级补助资金的申请拨付程序、全过程预算绩效管理要求等内容。

  同一企业有多个品种符合该规定的,可按照符合规定品种个数申领省级补助资金。在省级补助资金基础上,有条件的市、县可根据地方财力状况,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种给予适当补助,所需资金由市、县承担。

  药品监管部门将严格补助对象资格、条件、标准和申请审核程序等,加强日常监督管理和考核,对项目实施全过程进行跟踪问效,提高项目实施质量。同时,省级补助资金还实行信用负面清单制度,对存在失信、失范行为的部门、企业等,经省级及以上审计或财政部门认定属实的,纳入信用负面清单管理。

  省药监局规财科技处副处长邵春蕾介绍:“奖补政策的实施,能够推动山东省药品生产企业在激烈竞争中占据主动,促进医药产业高质量发展,让公众用上质量更好、价格更低的仿制药。”

  闪电新闻记者 董洁 报道

初审编辑:黄勇

责任编辑:辛明芮

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