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2022
中国食品药品网
楚文明
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中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)根据山东省药监局疫情防控相关工作要求,立即对辖区企业及疫情防控用药品进行调查摸排并建立台账。经查,辖区共涉及6家企业11个产品,其中1家重点药品生产企业中3个产品涉及布洛芬片、对乙酰氨基酚片、抗病毒口服溶液等解热镇痛、抗病毒药品。
图为第二分局执法人员在一家药品生产企业车间检查。
第二分局第一时间将山东省药监局工作要求通知6家企业,发送风险提示函,督促其进行自查自纠,对存在的问题制定整改措施,形成自查报告上报第二分局。对2家药品生产企业开展现场检查,督促企业落实质量主体责任,严格按照核准的处方和工艺组织生产,要求企业在扩产保供的同时,加强生产质量管理,确保疫情防控用药品质量安全。
下一步,第二分局将持续督促药品生产企业做好人力调配,保证关键岗位人员上岗率;做好原辅料供应监测,协调原辅料及时补充,稳定产量。针对企业提出的扩产需求,实行“一企一策”,主动靠前服务,“一对一”为企业提供政策咨询和业务指导,助力企业扩产保供。(楚文明)
初审编辑:黄勇
责任编辑:辛明芮