大众网记者 徐玲 通讯员 袁明洁 济南报道

　　2025年2月27日至3月2日，山东第一医科大学附属中心医院医学实验诊断中心（东院区）迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组为期四天的新版ISO 15189医学实验室质量和能力认可现场监督评审。

　　评审组由天津市人民医院刘蕊主任担任组长，组员包括天津医科大学总医院董作亮主任、山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）许苗主任、西安交通大学第二附属医院周挺主任。四位评审员均为检验医学和实验室认可评审领域具有丰富经验的知名专家。

　　经过全面严格的审核，实验室顺利通过监督评审，标志着其在质量管理、技术能力及临床服务等方面持续保持国际标准水平，为医院高质量发展注入新动能。

　　首次会议：锚定标准，明确方向

　　2月28日上午，评审工作正式启动。现场评审首次会议由专家组组长刘蕊主任主持。专家组成员、济南市中心医院党委书记苏国海、副院长宁斌、副院长温清、医学实验诊断中心（东院区）负责人韩淑毅、技术负责人赵鑫、质量负责人陈国敏及相关职能部门负责人、科室骨干等参加会议。专家组组长刘蕊主任首先介绍了评审组成员以及评审工作分工安排。

　　首次会议评审现场

　　苏国海书记代表医院致欢迎辞，热情欢迎评审组各位资深专家来中心医院医学实验诊断中心（东院区）指导工作，并向各位专家简要介绍了医院及实验室基本情况及二期筹备情况，表示本次评审是对实验室综合能力的全面检验，希望各位专家对质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，医院将以开放态度接受指导，推动质量管理体系再优化，并预祝评审工作能够顺利圆满完成。

　　监督评审专家组成员

　　党委书记苏国海致辞

　　副院长温清介绍院方领导及与会人员

　　医学实验诊断中心（东院区）韩淑毅主任介绍科室概况、学科发展、科室组织架构、临床服务等情况，着重讲解了新版ISO:15189质量管理体系建设与运行情况。

　　韩淑毅主任汇报实验室质量管理体系情况

　　评审组组长刘蕊主任向参会人员全面阐述了评审目的、范围、依据、评审方法、日程安排、任务分工以及相关注意事项，并着重强调新版ISO 15189:2023标准对风险管理、临床沟通及持续改进方面提出了更高要求。会议结束后，各位评审专家在科室工作人员的陪同下参观了实验室，了解实验室的整体布局，随后对15189质量管理体系的各要素开始正式评审。

　　评审组组长刘蕊主任讲话

　　实验室检查：严谨细致，彰显专业

　　评审期间，专家组深入实验室一线，依据新版标准对检验前、中、后全流程展开核查。通过查阅质量管理体系文件、内审记录、人员培训、信息系统及能力验证报告，专家组系统评估了实验室管理体系的符合性与有效性；通过现场试验、设备校准核查、人员操作观察及生物安全防护检查，验证了临床血液体液、生化、免疫三大专业的检测能力。安排相关人员进行血液、体液和寄生虫形态学考核。同时，评审专家对夜班、急诊检测流程、夜班人员检验能力、报告程序等方面进行了着重评审。

　　专家现场评审

　　走访临床：强化协同，聚焦需求

　　为全面评估检验与临床的衔接效能，专家组随机走访了儿科、重症医学科、关节外科、门诊采血处等临床科室，与医护人员深入交流。通过查阅检验申请单规范性、检验前培训、样本采集、检验前交接、服务评审协议、结果报告流程、检验结果应用及危急值报告及时性等环节，专家组充分肯定了实验室与临床的高效协作机制。同时征求临床对于实验室持续改进的建议。访谈的临床医生对实验室开展检验服务和检测能力表示满意，并给予高度评价。

　　评审专家走访临床科室

　　末次会议：高度认可，续写新篇

　　3月2日上午，评审组召开末次会议。评审组成员、济南市中心医院副院长温清出席评审会，相关职能部门负责人，医学实验诊断中心（东院区）韩淑毅主任、各专业组组长及科室骨干参加评审会。评审专家对实验室扎实的工作作风、质量管理体系、临床服务、试剂管理以及在评审过程中团队所展现出的执行力、凝聚力给予了高度评价，专家组一致认为，实验室质量管理体系运行有效，技术能力符合ISO 15189:2023标准要求，现场宣布通过监督评审。同时，专家组就进一步提升实验室风险管理精细化水平、拓展临床沟通形式等提出建议。

　　监督评审末次会议现场

　　精益求精 持续改进

　　ISO 15189质量体系不仅为实验室的规范化运行提供了科学指导纲领，更构建起全流程的质量保障机制，有效提升了检测结果的准确性、可靠性和一致性。此次评审的顺利通过，得益于院领导、临床科室和相关职能科室长期以来的大力支持与帮助，是对中心医院医学实验诊断中心（东院区）技术能力与质量管理体系的全方位认可，标志着实验室的质量管理向着规范化、科学化和标准化再迈进，也是对医院整体服务能力提升的肯定。

　　医学实验诊断中心（东院区）会以本次评审为契机，持续推动质量管理体系的改进和提升，不断提高医院临床服务质量和技术服务能力，助力医院高水平建设和高质量发展。