大众网记者 徐玲 通讯员 李建婷 济南报道

　　今年50岁的胡阿姨（化名）得糖尿病有近10年了，起初药物控制血糖效果较好，但是近1年血糖控制差，而且出现了视物模糊等症状，为了进一步寻求更好的降糖药物，胡阿姨来到了济南市中心医院逄曙光主任医师的门诊就诊。

　　在详细了解过病情之后，逄主任推荐胡阿姨进入一项糖尿病领域最新前沿研究，接受为期26周的临床用药监测。起初胡阿姨抱着试一试的想法加入了此项目，随后完成了筛选、随机、随访、出组等一系列过程，胡阿姨全程在逄主任临床试验团队的关怀和指导下完成，出组时胡阿姨的糖化血红蛋白较入组时下降2%，达到7.0%（糖化血红蛋白正常范围4%—6%，7%为国内外指南建议的达标水平），体重指数（BMI）也由原来的28.04（肥胖）下降至24.87（正常范围），整个过程中每4周监测肝功、肾功、血脂等关键指标均保持正常，且药物、化验及检查费用全部免费。出组时胡阿姨开心的说，“一开始也将信将疑，觉得是把我当“小白鼠”，但是现在看来，我没花一分钱就用上了好药，而且血糖和体重都达到了理想状态，以后有这种项目我还要继续参加！”

　　【浅谈临床试验的意义】

　　一谈到“试验”，很多人就会联想到“小白鼠”，觉得这是在拿自己来做实验，其实此“试验”非彼“实验”。

　　什么是“临床试验”？

　　临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。我国《药品管理法》规定，任何药物上市前必须经过严格的I、II、III期临床试验且各阶段均验证药品安全性、有效性良好才能被批准上市，上市后进行IV期临床试验进一步验证有效性及安全性。所以，随着临床试验阶段的推进，试验药品的安全性评价进一步升高。

　　为什么要参加“临床试验”呢？

　　参加临床试验有助于推动新药的研发，为未来治疗提供更多的选择，同时临床试验可以为个体提供接触最新治疗方法的机会，有助于改善患者的健康状况。

　　“临床试验”安全吗？

　　参与临床试验的个体被称为受试者，受试者的权益和安全始终是临床试验的首要考虑因素。受试者是经过严格伦理审查和知情同意的，他们有权选择是否参与试验，并且可以随时自由退出。在中国，临床试验的管理由国家药品监督管理部门负责监督和规范。临床试验必须符合《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规和伦理标准，确保试验的科学性、安全性和合法性。

　　临床试验怎么做？

　　临床试验必须经过伦理委员会的审查和批准，并且参与者需要签署知情同意书，明确了解试验的目的、风险和权利。当受试者签署知情同意书后，我们将按照试验的方案进行有条不紊的随访，过程中项目管理者为受试者提供专业的支持和咨询服务，解答他们可能有的疑问和顾虑，帮助他们做出符合自身利益的决定。

　　【内分科优势学科临床试验项目】

　　济南市中心医院内分泌科是我院承担临床试验项目的优势学科，近三年承接药物临床试验120余项，适应症包括糖尿病及周围神经病变、减重、降脂、痛风等糖尿病及代谢性疾病。逄曙光教授为主要研究者之一，近年来入组的受试者已达数百人，推动了原研药品和国产药品的上市工作。我们确保试验过程全部符合伦理标准，并尊重每位参与者的权利和隐私。我们期待与您携手，共同为医学进步贡献力量！