康芝药业:布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价

2022-06-22 19:15:51来源:大众网作者:

  以“儿童大健康战略”闻名医药界的康芝药业,近日再收好消息。该公司的布洛芬颗粒(0.1g)已通过国家药监局批准,顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  作为一家根植于海南的药企,康芝药业一贯坚持“诚善行药,福泽人类”的企业宗旨。这一次康芝药业布洛芬颗粒(0.1g)通过一致性评价,意味着与原研药品具有相同的质量和疗效,为长期用药患者提供一个质优价廉的用药选择。另外,也对制药行业的整体水平、公众用药安全的保障产生深渊价值。

  众所周知,布洛芬颗粒是常用的解热镇痛药品,其已被列入《国家医保目录(2020年版)》,是医保乙类药品,其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于1-3岁儿童。这与康芝药业“儿童大健康上市药企”的战略定位、产品定位和企业愿景,都十分吻合。

  按照国家相关政策规定,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

  业界认为,本次康芝药业布洛芬颗粒(0.1g)顺利通过仿制药一致性评价后,将进一步增强本品市场竞争力,有利于扩大该药品的市场份额。

  此前,在2020年4月,康芝药业0.2g规格布洛芬颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。结合本次0.1规格布洛芬颗粒的顺利通过,业界普遍认为,康芝药业在仿制药一致性评价研发方面,已经具备相当的经验实力。

  作为国内知名的儿童大健康上市药企,康芝药业坚持以创新为原动力,高度重视儿童药品的研发及产业化投入。多年来始终致力于解决减低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题,为我国的大健康产业贡献一份专业力量。

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责任编辑:黄勇

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