今年六月，国家药监局的批准证明文件显示，一款名为阿基仑赛注射液的药品通过了国家药监局的批准正式上市。这款药品，就是在肿瘤治疗领域大名鼎鼎的“CAR-T细胞治疗产品”。
战胜血液系统癌症的新“武器”
2010年5月，艾米莉被诊断为急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。B-ALL是一种在儿童中最常见的白血病，治愈率高达85%~90%，但剩下的10%~15%却极为难治且易复发，患者存活率很低。不幸的是，艾米莉所患的白血病属于后者。历经近两年的治疗，各种方法均告无效。生命垂危之际，艾米莉于2012年4月参与了由美国费城儿童医院所开展的CAR-T免疫疗法Ⅰ期临床试验。她也是全球首个接受CAR-T疗法的白血病儿童患者。
这项现在被称为嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的免疫疗法，在艾米丽身上大显神威。治疗三周后，经过仔细的检查，科学家们惊异的发现，在她体内已经找不到任何的癌细胞，疾病得以完全的治愈。几年过去了，在她体内，科学家们依旧能检测到CAR-T细胞的存在，这就说明，CAR-T细胞能够长期的存在患者体内，随时监视肿瘤细胞，并伺机消灭肿瘤细胞，维持机体健康成长。
CAR-T疗法是什么？
所谓CAR-T疗法，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是应用嵌合抗原受体基因修饰的T细胞来抵抗肿瘤的疗法。
通俗来说，在人体，T细胞（T淋巴细胞）扮演着“守卫者”的角色，负责抵御和消灭感染、肿瘤、外来异物等“敌人”；CAR，即“嵌合抗原受体”，则发挥着类似定位导航的作用。CAR-T疗法，也就是通过基因工程技术将T细胞激活，装上“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放多种效应因子，高效杀灭肿瘤细胞，从而治疗恶性肿瘤。简言之，就是利用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。
目前，CAR-T细胞主要用于治疗血液系统肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等。相较于癌症放化疗、靶向治疗等常规疗法，CAR-T疗法存在诸多明显优势，被业界寄予“彻底治愈癌症”的厚望。
CAR-T疗法的未来应用
对于CAR-T这一新兴疗法，海外热闹非凡，国内企业也在马不停蹄追赶，研发热情极高，临床试验数量呈井喷态势。根据毕马威统计，截至2020年底，我国有335个正在进行的CAR-T临床试验，涉及的靶点包括CD19、BCMA、CD4等血液肿瘤靶点以及Claudin18.2、GPC3、MSLN等实体瘤靶点。
CAR-T可以说是诸多细胞疗法中技术、工艺、质控最为复杂的，既然能成功按照药物上市，那么此前一直困扰行业的“细胞药物能不能做”问题已经不复存在，随着越来越多的细胞药物在中国获批上市，国内一直争论的细胞疗法按照药物监管还是技术监管的问题，也会迎刃而解。
显然，目前CAR-T细胞治疗已经成为晚期血液肿瘤最重要的免疫治疗方法之一，尤其是对复发难治性B细胞肿瘤。
CAR-T疗法在基础研究和临床实验中的探索还在进行之中，希望在不远的将来能够给更多的患者带来痊愈的希望。
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