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大众网记者 孙淼 通讯员 张文静 济南报道
为进一步促进临床试验研究学术交流,提升临床试验相关法律法规意识及临床研究水平,11月16日,由山东省药师协会主办的“全省临床试验研究能力提升系列活动——山东中医药大学附属医院专题培训暨山东省药师协会中药临床研究与评价专业委员会学术年会”成功举办。
本次会议由山东中医药大学附属医院承办,山东省药师协会临床研究质量管理工作委员会、山东省药师协会中药临床研究与评价专业委员会(以下简称“专委会”)协办,以线下举办开幕式、线上进行学术报告相结合的方式举办。山东中医药大学附属医院临床研究人员1000余人参加培训,来自全国各大医院的研究者及CRC等近1.4万人观看直播参加培训。
山东中医药大学附属医院院领导在致辞中对大会的胜利召开表示祝贺,对山东省药品监督管理局、山东省药师协会的支持表示衷心感谢,并表示医院将充分利用临床试验研究资源,全力支持和配合专委会的各项工作,在山东省药品监督管理局及山东省药师协会的领导下,立足学术发展前沿,加强药物临床研究与评价相关学科建设,进一步推动山东省中药临床研究与评价体系建设。
山东省药品监督管理局注册处处长曹森介绍了近年来山东省及全国临床试验的发展形势及机构备案情况,从监管和临床试验法规的角度强调了科学规范开展临床试验的重要性,提出临床试验研究人员要准确把握新形势和新要求,全面提升临床试验的规范化水平和合规意识。
山东省药师协会常务副会长兼秘书长山亚男在致辞中充分肯定了专委会在推动中药临床研究与评价高质量发展中所作出的贡献,指出此次临床试验研究能力提升系列活动旨在规范和加强PI和CRC的管理,促进临床试验研究学术交流,进而提升全省临床试验服务能力和规范化水平。
学术会议环节,上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授、北京大学人民医院母双教授、中国中医科学院西苑医院高蕊教授、江苏省中医院邹冲教授、首都医科大学附属北京中医院程金莲教授、广东省中医院张勋教授、山东中医药大学附属医院母慧娟教授等全国临床试验领域内的多位知名专家作专题报告。与会专家聚焦中药临床研究与评价等内容,围绕中药临床试验方案设计及安全性评价、药物及医疗器械现场核查关注点及常见问题、CRC管理、研究者职责、临床试验质量管理等方面,开展了多学科、多视角、多维度的学术交流,为推动中药临床研究与评价工作的持续高质量发展作出了积极贡献。
会议同时邀请了临床试验领域资深专家凌燕、张传排、李慧娟、王白璐、王振华、孙国栋、时维武、张晓然担任学术报告主持人,共同为参会人员带来了一场精彩纷呈的学术盛宴。
责编:孙淼
审签:黄勇