人类与胃癌的漫长抗争史,是一部从“生存绝望”到“长生存希望”的医学进化史。从化疗时代5.5个月的中位总生存期(mOS),到靶向治疗时代的13.8个月,再到免疫治疗时代信迪利单抗联合化疗创下的19.2个月mOS纪录,这款国产胃癌药物以突破性疗效和全人群适用性,成为改写晚期胃癌治疗格局的里程碑。

　　胃癌治疗的进化之路:从化疗、靶向到免疫治疗

　　化疗时代(5.5个月):

　　上世纪60年代,以氟尿嘧啶(5-FU)为核心的化疗方案开启了胃癌药物治疗的先河,但晚期患者mOS仅约5.5个月。即便后续引入铂类药物,mOS仍难以突破12个月,化疗的局限性促使医学界寻求更优的胃癌药物。

　　靶向治疗时代(13.8个月):

　　21世纪初,靶向药物曲妥珠单抗为HER2阳性胃癌患者带来曙光,mOS提升至13.8个月。然而,HER2阳性胃癌患者仅占约15%,大部分患者无法从靶向治疗中获益,胃癌药物的普惠性仍待解决。

　　免疫治疗时代(19.2个月):

　　以PD-1抑制剂为代表的免疫疗法,开启了胃癌药物的全新时代。其中,国产创新药信迪利单抗凭借ORIENT-16研究的卓越数据,将晚期胃癌患者mOS推至19.2个月(PD-L1高表达人群),较化疗时代生存期延长近3倍。该研究于2023年全文发表于国际顶级期刊《JAMA》(影响因子120.7),成为首个登顶JAMA主刊的胃癌一线免疫治疗研究,奠定其全球学术地位。

　　全人群覆盖,普惠中国患者

　　信迪利单抗于2022年获批全人群适应症,无需PD-L1检测即可使用,所有患者均能显著获益。

　　胃癌药物的未来展望

　　从5.5个月到19.2个月,信迪利单抗代表了中国胃癌药物的研发高度。作为首个实现长生存、全人群获益且纳入医保的PD-1抑制剂,它不仅成为晚期胃癌治疗的金标准,更推动免疫治疗从“晚期应用”向“围手术期”的探索。未来,随着个体化医疗与多学科协作的深化,胃癌药物有望进一步精准分层,让更多患者迈向“临床治愈”这一终极目标。

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