欣荣医疗近日荣获由美国权威医疗科技平台MedTech Outlook 评选的“2020年亚太区十强骨科企业”称号。这一荣誉不仅是对欣荣医疗在全球医疗科技领域创新突破的肯定,也标志着公司在国际化合规管理方面迈出了坚实的一步。而这一切的背后,离不开欣荣医疗法务合规官张燕华女士的卓越领导。

　　MedTech Outlook 是全球领先的医疗科技行业媒体,其评选的“亚太区十强骨科企业”旨在表彰那些在全球新冠疫情带来的巨变中,仍坚持创新并推动行业变革的医疗企业。欣荣医疗能够脱颖而出,张燕华女士在推动公司合规体系建设中的核心作用无可忽视。

　　欣荣医疗:骨科领域的领先者

　　欣荣医疗器械(欣荣博尔特)成立于2000年,是由美国黑石集团于2014年投资的中外合资骨科医疗器械生产企业。经过20年的发展,欣荣医疗已成为中国领先的肢体创伤、脊柱及关节骨科内植入耗材生产商之一。公司主要生产髋关节假体、脊柱内固定器、带锁髓内钉等系列骨科植入物,覆盖了关节、脊柱、创伤等多个领域。

　　欣荣医疗自2014年获得黑石集团投资后,通过引入先进技术和管理经验,在市场上变得更具竞争力。公司是全国首批通过医疗器械生产企业质量管理体系规范(医疗器械GMP)模拟试点检查的单位之一,且通过了ISO9001:2008、ISO13485:2003质量体系认证及CE认证。

　　欣荣医疗还与SpineGuard公司合作,加大了PediGuard产品的采购订单量,并完成增资,旨在为中国市场提供资金支持,并帮助该产品获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,进一步扩展国际市场。

　　引领国际化合规体系的导入与完善

　　自加入欣荣医疗以来,张燕华女士便深刻认识到,企业要在全球化竞争中占有一席之地,必须具备强大的合规管理体系。她将国际化的合规标准引入公司,并紧密结合中国市场的实际情况,精心设计出一套符合国际规范、同时适应中国法律环境和商业模式的合规体系。这一体系不仅帮助欣荣医疗在合规方面实现了“零缝隙”管理,还为公司在国际市场上获得信任与认同提供了坚实基础。

　　张燕华女士指出,合规不仅仅是遵守法律法规,它更是推动企业可持续发展的关键因素。在她的带领下,欣荣医疗将合规融入到公司每一项决策中,确保公司无论是在产品研发、市场推广,还是在资本运作方面,都能以最高标准的透明度和诚信度开展业务。

　　克服挑战与解决方案

　　在将国际化合规体系实施到中国本土的过程中,张燕华女士和她的团队面临了诸多挑战。特别是在员工的培训和执行过程中,中国员工对国际合规标准的理解并不充分,这需要管理层花费大量时间与精力进行细致的解释与引导。

　　为了解决这一难题,张燕华女士根据公司内部员工的特点,制定了分层次的培训计划。对于高层管理人员,她重点强调合规管理的战略意义和长远影响;而对于基层员工,她通过生动的案例和图文并茂的方式,帮助他们理解合规的具体操作流程,确保合规制度能够从上至下得到全面贯彻。

　　此外,张燕华女士还特别注重与员工的互动和反馈。在合规制度实施初期,她亲自带领团队深入一线,确保员工对制度的理解不打折扣,并不断收集反馈,及时调整培训内容和执行细节,确保每一项合规要求都能够落实到位。

　　如何结合国际标准与中国国情

　　张燕华女士认为,合规管理的成功不仅仅体现在制度的建立和执行上,更在于如何在全球化背景下,结合中国市场的独特需求,灵活调整管理策略。在她看来,合规不仅是跨国公司在中国运营的必要要求,也为中国本土企业提供了走向国际化的有力保障。

　　“合规是骨科行业进入全球市场的重要门槛。对于中国的骨科企业而言,如何在符合国际标准的同时,充分考虑到中国的法律与市场环境,才能在激烈的国际竞争中占据有利位置。”张燕华女士如是说。她建议,未来中国本土的骨科企业应该更加注重合规管理,培养具备国际视野的合规人才,并与国际市场接轨,推动中国制造的高品质骨科产品走向全球。

　　展望未来

　　随着全球医疗行业的持续发展,张燕华女士对于中国骨科企业的未来充满信心。她认为,合规管理将会是中国骨科行业未来几年的关键竞争力。她进一步表示,随着中国企业逐步实现国际化,拥有高效合规体系的公司将更能抓住全球市场的机会,并带动更多创新技术走出国门。

　　张燕华女士的成功经验不仅为欣荣医疗赢得了行业认可,也为中国骨科企业如何提升合规管理水平,走向国际市场提供了宝贵的参考和实践经验。在她的引领下,欣荣医疗不仅在国内市场取得了卓越成就,也为中国医疗行业的国际化发展做出了重要贡献。

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