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明月轻松控Pro2.0首发临床报告,减缓近视加深有效率达73.82%

2024

/ 12/23
来源:

咸宁新闻网

作者:

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  11月20日,《2024近视防控新技术研讨会》盛大召开,明月镜片轻松控Pro2.0镜片的临床研究结果在此首次揭晓。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜(AMDT)延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见:经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示,配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控Pro2.0),减缓近视加深有效率达73.82%*,相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。

  中山眼科中心领航,双中心试验展现严谨科研实力

  值得一提的是,中山大学中山眼科中心在全球眼科领域享有盛誉,今年10月,在自然指数(Nature Index)发布的2023—2024年度全球排名中,该中心在健康科学和生命科学两大领域均位居世界第一。此次与天津眼科的联合试验,无疑彰显了试验的严谨性和全面性。

  该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起,基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展,以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验,在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施,共同招募144例受试者,受试者均为8-13岁,近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期,也是近视度数加深较快的阶段,具有代表性与参考性。

  此外,为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性,针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析,也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下,来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。

  近视加深减缓成效显著,防控效率高达73.82%

  经过6个月、1年的持续追踪,杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据:佩戴镜片满12个月的受试者中,延缓等效球镜进展的有效率高达73.82%!同时,在治疗组中,有42.2%的受试者在一年后实现了等效球镜的无进展或回退。这无疑充分彰显了明月轻松控??Pro2.0 在减缓近视加深方面的出色表现与卓越成效,有力地证实了其在近视防控领域的显著优势。

  同时,杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况:与配戴单光镜片的儿童相比,配戴轻松控Pro2.0组儿童,相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上,近视通常分为屈光性近视和轴性近视,大部分儿童青少年都属于后者,也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此,眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。

  12项安全性指标研究 轻松控Pro2.0适应性良好

  考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区,孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验,在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的12个大项安全性维度,覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。

  明月轻松控Pro2.0迭代升级 兼顾有效性与安全性

  此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0,乃明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求,在兼顾较好适应性下,为进一步提升防控效果,迭代产品设计。

  首先,是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹,结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围,取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区;其次,是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个,更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号,提高离焦效用,抑制眼轴过快增长。工艺上,轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺,将微透镜雕刻在镜片内部,避免磨损、保持微透镜度数永久恒定,从而能更持久稳定地发挥效用。

  近期,世界卫生组织发布的《世界视力报告》揭示了中国青少年面临严峻近视挑战,近视率竟高达67%。防控青少年近视是一项持久且复杂的任务,亟需产学研各界携手并进。在此背景下,明月镜片于2021年推出了轻松控系列,为减缓中国儿童近视进程做出了积极贡献。而今,轻松控Pro2.0的崭新亮相,标志着我们在产品技术上的又一重大飞跃。

  展望未来,明月镜片矢志不渝,将继续联合业界专家,秉承循证医学理念,不断优化近视防控方案,共同为守护中国青少年的明亮视界贡献力量。

  文中数据说明:*减缓近视加深有效率73.82%,基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正。




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责编:孙海燕


审签:黄勇

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