【摘要】日前，由乐普医疗研发的冲击波球囊上市获批，这款国产创新器械将为冠心病治疗带来更加丰富和优质的治疗选择。据专家介绍，冠状动脉中的钙化病变，尤其是严重的冠状动脉钙化，犹如血管通道里的“拦路石”，易导致患者在接受冠脉介入治疗时，出现导丝等器械无法顺利通过、普通球囊及支架在病变处无法充分贴壁扩张等情况发生，增加了冠脉介入手术的难度和风险，是心血管介入治疗的一大“痛点”。如今，随着经皮冠状动脉介入治疗技术的快速发展，冲击波球囊导管在冠脉介入手术中的应用，为上述问题的解决找到了一把?“金钥匙”。

　　日前，记者在湖南省一家三甲医院获悉，该院成功完成一例由冲击波球囊导管和心脏支架联合应用治疗冠心病患者的手术。据了解，该患者50多岁，由于运动后出现胸闷等不适症状前往医院就诊。医生在经过详细检查后发现，该患者冠脉血管存在多处狭窄，其中一段明显狭窄伴有严重钙化，需要进行介入手术治疗。考虑到使用普通球囊不能充分预处理中重度钙化病变的情况，在经过充分沟通和病情分析后，最终专业团队为该患者选取了Vesscrack冲击波球囊导管和心脏支架联合使用的治疗方式。术后患者胸闷等症状消失，手术取得了满意的治疗效果。

　　据介绍，该款Vesscrack冲击波球囊导管由我国心血管龙头企业乐普医疗自主研发，于2024年获国家药监局批准上市，其正式名称为“一次性使用冠脉血管内冲击波导管”。据国家药监局官网显示，该产品与乐普医疗生产的血管内冲击波治疗设备配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。据了解，该产品为国内第二个上市的国产同类产品，是全球第三款上市的冠状动脉血管内碎石术产品。该项技术产品的问世，为冠心病患者的健康提供了更多的技术保障。

　　冲击波球囊导管：高效、安全震裂或震松血管钙化斑块，为患者恢复畅通“心”路保驾护航

　　冲击波作为一种高能量声波，常在泌尿外科体外碎石方面被人们熟知，而作为“冠状动脉血管内碎石术”应用于经皮冠状动脉介入治疗领域，进行血管钙化病灶的处理还是一把新“利器”。其技术创新性在于将体外碎石理念和血管内球囊扩张导管相结合。通过设备的配合，利用冲击波球囊导管将声压力波输送到钙化部位，将血管内的钙化斑块震裂或震松，更安全、高效地破坏浅表和深层钙质，最大限度减小对软组织损伤，同时改善血管的顺应性，为后续的球囊预扩张和支架植入做好充分准备，最终达到更加理想治疗效果的目的。

　　值得一提的是，上述手术中所选用的Vesscrack冲击波球囊导管在电极设计、声压分布以及设备智能显示等方面独具亮点：Vesscrack冲击波球囊导管选择电极并联排布设计，具有更好的容错空间，放电更加稳定；同时，其具有更广的声压范围和均匀的声压分布，对正常血管组织近乎无损伤。此外，与Vesscrack冲击波球囊导管配合使用的设备具有智能提醒、超长续航等特点，助力术者精准评估病变预处理情况。以上设计提高了血管钙化治疗的安全性、可靠性和有效性，为获得更好的钙化治疗效果再添一道保障。

　　科技创新赋能产业发展，特殊功能球囊国产替代加速

　　近年来，随着我国经皮冠脉介入治疗技术不断发展和政策的支持，国内球囊扩张导管技术创新能力也在不断提升，包括冲击波球囊在内的多款具有特殊功能的球囊相继问世，加速了我国特殊功能球囊的国产替代进程，也为冠心病患者带来了疗效和经济双获益的“福音”。相信在未来通过努力，我国将有更优异的医疗器械问世，为冠心病患者带来更多“心”希望，为推进健康中国建设贡献力量。

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