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2024
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日前,欧洲心脏病学会年会(2024 ESC)在英国伦敦盛大开幕。 会上,备受瞩目的《2024 ESC慢性冠状动脉综合征(CCS)管理指南》(以下称《指南》)正式发布,并将中国原创的定量血流分数(QFR)技术正式纳入其中。这一举措不仅是对QFR技术国际认可的体现,也是对中国新质生产力在心血管诊疗领域创新能力的肯定。
多发、难愈
据《中国心血管健康与疾病报告2023》公布数据显示,我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,推算心血管疾病现患人数3.3亿,其中冠心病患者达1139万。
冠心病主要是由于冠状动脉粥样硬化所导致患者动脉狭窄和闭塞,近些年该病在临床中发病率比较高,多发于中老年群体中,患病率死亡率高居前列并仍在上升。通常情况下,在发现存在罹患冠心病的可能后,患者需要接受相关诊断检查。其中:
冠脉CTA检查是一种无创的检查手段,适合门诊或体检筛查;
冠脉造影是临床上最常用的冠心病影像学检查手段,可动态准确的判断血管狭窄程度;
腔内影像(血管内超声IVUS或光学相干断层成像OCT)可精确显示血管内精细结构及斑块性质;
冠脉功能学FFR检查,则可推动冠心病诊断从“结构学”向“功能学”的升级。
目前,在欧洲和中国PCI指南中,以最高级别I,a级推荐使用FFR诊断冠脉功能学以判断其心肌缺血程度,而在支架优化植入方面,以II,a级推荐使用IVUS或OCT指导。
传统FFR是基于一次性使用压力导丝进行的有创血管介入检查,反映冠脉狭窄导致的心肌缺血程度。然而,因其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、耗时长、术中风险等诸多不足,国内普及率不足1%。
新技术、高治愈
对比目前临床常规使用得冠脉造影诊断方法,上海博动医疗QFR 技术诊断心肌缺血的准确度提高 33% ,且测量快速便捷,可在心脏介入手术过程中实时测量。现阶段,QFR在冠脉介入领域的全面应用获得《2024 ESC慢性冠状动脉综合征(CCS)管理指南》权威推荐,定量血流分数(QFR)也突破了传统FFR的诸多弊端。
首先,基于造影技术的QFR提供了一种无需导丝介入即可评估三支血管全局FFR(Global FFR)的创新方法,其操作简便性和经济高效性相较于传统FFR技术,更易于在临床实践中推广与应用。在手术风险评估中,QFR与FFR、iFR一致,推荐用于指导多支血管病变患者的病变选择。推荐等级I,证据等级A,与FFR及iFR并列,作为冠脉介入手术功能学评估金标准。
其次,在术中环节,《指南》积极倡导利用虚拟PCI技术(如iFR或QFR)结合冠状动脉的解剖特征,来预测并优化PCI手术后的功能性结果,从而制定更为精准的手术规划方案。
最后,在术后管理方面,QFR同样展现出其独特的价值。它能有效识别出那些存在持续性心绞痛风险及未来可能发生临床不良事件的高危患者(推荐级别IIa,证据水平B级)。此外,手术结束前,QFR还可作为辅助工具,帮助医生识别出可能需要进一步实施额外PCI治疗的病变区域(推荐级别IIb,证据级别B级)。
颠覆、突破
众所周知,ESC管理指南是由欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology,简称ESC)发布的,旨在为医疗工作者提供关于心脏病诊断和管理的最佳实践建议。《 2024 ESC慢性冠状动脉综合征(CCS)管理指南》旨在基于最新的生理病理学研究,为临床医生提供关于CCS管理的最新科学建议,帮助医生更好地理解和处理CCS患者,以降低心血管事件的风险,并提高患者的生活质量。
本次指南是在2019版基础上进行了更新,此次更新可以看到在冠状动脉多支血管病变的病变选择中,QFR首次获得了与基于导丝的FFR/iFR一样的最高级别推荐(推荐等级I,证据级别B)。中国原创性研究(FAVOR III China随机对照临床试验)进一步说明QFR指导组比造影指导组更能改善患者临床预后,并且导致更少的急性心肌梗死事件和缺血导致的血运重建事件是支撑这次ESC指南修改的关键性证据。本次指南对于QFR的推荐等级I,是基于QFR的临床研究,而其他同类产品,仅国际同类产品推荐等级IIb,证据等级为C。不难看出,QFR正在逐渐成为冠心病术中诊断“新标准”。
QFR技术经过多代的发展,实现无需耗材,仅需1个体位造影,即可得到主分支的功能学评估结果、基于造影微循环评估结果(AMR)和斑块稳定性评估结果(RWS)。结合虚拟支架技术,可从术前评估、术中优化、术后评估实现基于询证医学的PCI的全流程管理,改善临床预后。
博动医疗创始人涂圣贤教授
涂圣贤教授是博动医疗的创始人,一位在心血管医学领域享有盛誉的创新者和领导者。他以其在冠状动脉生理评估技术,特别是定量流量分数(QFR)技术方面的开创性工作而闻名。涂圣贤博士不仅在学术上有着深厚的造诣,发表了多篇具有影响力的学术论文,而且在将科研成果转化为临床应用方面也展现出卓越的能力。
作为博动医疗的领军人物,涂圣贤教授带领团队开发了包括QFR、RWS和功能学IVUS在内的一系列创新产品,这些产品在提高冠状动脉疾病诊断和治疗的精准度方面发挥了重要作用。他的工作不仅推动了心血管疾病治疗技术的进步,也为全球患者带来了更安全、更有效的治疗方案。
本次QFR技术被正式纳入《2024 ESC慢性冠状动脉综合征(CCS)管理指南》,这一里程碑式的成就,不仅是对QFR技术卓越性能与创新价值的国际认可,更是中国技术在新质生产力探索道路上的一次辉煌胜利,彰显了国内技术在全球医疗科技领域的创新突破与强劲实力。
随着QFR等一系列技术的持续深化研究与广泛应用,我们有理由相信,它将积累更多坚实的临床证据,进一步提升在权威指南中的证据等级,引领全球医疗技术的新一轮变革。中国技术,正以新质生产力的姿态,引领全球医疗健康的未来发展方向,为世界贡献更多中国智慧与中国力量。
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责编:孙海燕
审签:黄勇