张处长

2014-10-14 14:46:00来源:大众网作者:
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  经过近年来的大力整治,全省药品流通行业得到健康发展,药品流通市场秩序得到进一步规范,可以说,流通环节药品质量安全是稳定可控的。同时也要看到,市场规则不完善,违法成本低、守法成本高,药品经营企业人员素质参差不齐等问题也还不同程度地存在。

  为确保药品流通环节质量安全。今年我们提出要按照建立“统一权威”监管机构和“最严格监管制度”的要求,健全监管机制,在药品市场监管方面重点做好以下几项工作:

  一是继续开展疫苗流通使用监督检查、中药材及中药饮片专项治理、集中整治网上非法售药和信息发布等违法行为。通过加强对高风险环节和品种的监管,有效查堵潜在的安全隐患,保证流通过程药品质量安全。

  二是切实抓好新修订GSP实施,将药品经营企业的风险管理能力作为综合评判标准,通过实施GSP,规范药品经营企业信息化系统建设,进一步规范药品购销道,提升药学服务能力,并形成“进出口通畅”的药品经营企业监管制度。凡达不到新版GSP要求的企业,必须停止药品经营活动。

  三是进一步完善药品经营准入许可,严把新增关口。鼓励优质企业对低小企业兼并重组,逐步淘汰落后。坚持鼓励与控制相结合,大力发展零售连锁,适当控制单体零售许可,提高连锁率,加快推动形成安全可控、经营规范、竞争有序、方便群众,批发、连锁、单体结构合理的药品流通格局。

  四是切实做到药品抽验和行政监督的良好对接,及时发布药品质量公告,及时核查、及时查处不合格药品。对抽验发现的不合格药品认真分析原因,及时组织召回和查处,并在更大范围和更深程度上发现和防范安全风险。

  五是组织开展药品广告和互联网综合治理,进一步加大对大众媒体和互联网药品广告监测力度,规范药品广告和互联网信息发布及网上药品交易行为,重点整治违法广告涉及的产品和企业

  六是结合药品电子监管,开发完善流通监管系统,支持对药品经营企业全过程的监管,进一步完善包括我省药品经营企业的基本信息、经营品种、监督检查内容和行政处罚情况等在内的监管档案,提升监管效率。

  七是结合日常监管工作,进一步完善信用体系建设。根据企业的质量管理现状、能力和水平,划分监督等级,采取不同的监管措施。今年以来我们还加大了对药品经营企业飞行检查的力度(所谓飞行检查就是事先不通知被检查企业,根据监管需要随时对企业实施的现场检查,目的是最大程度地发现问题),到目前为止已派出5个检查组突击检查了25家企业,针对检查发现问题要求企业立即整改,并根据检查情况及时调整监管措施。

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责任编辑:辛明芮

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