市传染病医院顺利完成国家药监局药物临床试验机构复核

　　专家组一致认为：医院领导重视药物临床试验工作，建立了与药物临床试验相关的管理制度和SOP，机构主要管理人员、专业技术人员接受过国家级药物临床试验技术和GCP的培训，开展的药物临床试验规程规范，复核GCP要求。伦理委员会组成符合要求，建立了相应的标准操作规程，对项目尤其是严重不良事件的跟踪审查符合要求。肝病专业配备了药物临床试验所需的设施设备，抽检的药物临床试验项目符合GCP要求，数据可溯源。专家组对医院药物临床试验工作给予了充分肯定，同时也提出了中肯的意见和更高的要求，希望医院药物临床试验的各项制度和质控工作在原有基础上进一步完善。