25家停产整改!全省药监系统在行动!

2021-02-05 11:13:51 来源: 大众报业·大众网 作者:

  近期,省药监局二分局开展了第一类医疗器械生产企业专项检查。目前已检查企业131家,其中停产整改25家、督促主动注销17家。

  本次行动主要针对生产医用冷敷贴类的企业,重点检查企业是否存在未按照经备案的产品技术要求组织生产,说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》,以及原料购进、储存、生产过程记录、检验、成品放行等。同时,对发现的问题,实行限期整改并做好台账登记;对存在严重缺陷的企业坚决停产整改,对整改落实不到位的企业依法进行查处。

  通过专项检查,进一步增强了医疗器械生产企业的质量意识、责任意识,规范了企业生产行为,保障了人民群众用械安全。


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责任编辑:辛明芮

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