齐鲁晚报·齐鲁壹点 记者 马玉姝

　　7日上午，淄博市政府新闻办组织召开新闻发布会，淄博市市场监管局党组成员，市知识产权事业发展中心党组书记、主任王怀志就对全市药品安全工作情况向社会进行新闻发布。

　　完成460批药品评价性抽检

　　合格率100%

　　全面推行零售药店分级管理，强化高风险医疗器械监管，组织开展药品零售环节第二类精神药、中药饮片、互联网药品销售、医疗器械“清网”行动等专项整治，检查药械相关经营使用单位9178家次。加大药品抽检力度，去年，全市完成药品评价性抽检460批，合格率100%，监督性抽检1366批，合格率99.9%。

　　积极开展仿制药质量和疗效一致性评价进展情况调研和跟踪服务，全市通过一致性评价的仿制药品种6个，获得省级一致性评价奖补资金300万元，市级1450万元。确定146家药品零售企业为淄博市家庭过期药品回收定点单位，负责家庭过期药品的回收、登记、保管和移交工作。为方便群众购药，在全省率先开展了一店一码登记管理，实现了特殊药品的信息化监管。目前全市已有2167家零售药店开展“一店一码”实名登记，录入数据29.1万人次。

　　组织零售药店120余人参加省医药零售行业协会在淄博市举办的“安全用药 健康齐鲁”药事管理法规与药学知识技能培训会，促进淄博市零售药店药品质量管理和药学服务能力提升。在全省率先成立山东省医药零售行业协会淄博分会，进一步推进药品零售行业规范管理。开展“安全用药月”药品科普知识进社区公益活动，引导公众合理用药，提升药品监管社会共治水平。

　　全市化妆品市场监管

　　规范化建设率100%

　　深入落实全省基层化妆品市场监管规范化建设（2017-2020）三年提升工程，全市共建档1369家化妆品经营使用单位，示范建设1369家，建设率100%。开展“放心消费示范单位”创建，共评选出9家市级、92家区（县）级“化妆品放心消费示范单位”。

　　2020年10月至12月，市市场监管局组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，对全市化妆品网络销售平台和网络经营者重点开展溯源清查、风险排查处置，并在全省率先探索实施了对婴幼儿、美白祛斑类等重点品种的网络抽检，涉及淘宝、拼多多、微商等多个平台，做到“应检尽检”。

　　新增2家国家哨点医院

　　5家省级哨点医院

　　全市共收集、审核评价各类不良反应报告表17496例（含评价省级严重报告表7864例），药品、化妆品、医疗器械不良反应（事件）报告分别为5600、710、3322例，比2019年同期分别增长了1.9%、41.7%、29.6%。全市二级以上医疗机构上报率达100%，淄博市药品、医疗器械报告和监测综合评估继续保持全省领先。

　　淄博市起草的山东省地方标准《化妆品不良反应皮损形态判断标准及处理原则》于今年正式实施，填补了国内相关领域空白。去年新增2家国家哨点医院和5家省级哨点医院，目前淄博市共有3家国家级哨点医院、12家省级哨点医院和24家市级哨点医院，发挥哨点引领作用，促进监测数据与临床有效结合，提高临床安全使用水平。

　　全市查办药化械违法案件503件

　　收缴罚没款358.78万元

　　指导帮扶淄博市企业投产转产防疫用医疗器械，淄博市医用口罩类生产企业由1家增加到11家，医用口罩最大产能由4万/天提高到400万/天，提高了100倍。做好口罩统购统销工作，协调相关企业通过淄博市应急防疫口罩销售平台累计销售口罩1938440只，有效保障了淄博市防疫口罩的供应。2020年1月29日起，对防疫口罩等个人防护用品及消毒防护用品开展专项执法稽查，全市系统共出动执法人员28564人次，检查经营者24836家次，立案查处违法案件66件，查获假冒伪劣口罩5.5956万只、消杀用品货值1.69万元。

　　聚焦聚力药械化经营使用环节，坚持重拳出击、开展专项整治，严厉查处违法违规行为，全市系统依法查办药化械违法案件503件，涉案货值金额884.13万余元，收缴罚没款358.78万元。

　　责任编辑：曲惠莹