主持人：各位网友大家好，欢迎收看由山东省食品药品监督管理局和大众网联合开设的《药安守望者》栏目,今天做客演播室的是河南洛正制药厂——欢迎您。 

主持人好，各位网友大家好。

 合理、安全用药问题关系到中国普通百姓的身体健康，关系到社会的稳定和经济的发展。保证用药安全是一个庞大的系统工程，药品生产者应该把百姓用药安全放在第一位，企业是药品安全第一责任人。维护用药安全是制药企业义不容辞的责任和义务。

 谢谢——  在百忙之中做客我们的嘉宾访谈室，与广大网友进行互动交流。河南省洛正制药厂坐落在千年帝都、牡丹花城——洛阳，中国第一座官办寺庙千年古刹——白马寺西侧。隶属于具有219年历史的平乐郭氏正骨基础上发展起来的一所集医疗、教学、科研、生产于一体的三级甲等省级中医医疗机构——河南省洛阳正骨医院。 目前国家正在积极开展“老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量”活动。 接下来先请——为大家介绍下我们的“中华老字号”企业 。(企业介绍)

 主持人好，各位网友大家好。

 来到齐鲁大地，孔孟之乡山东作客我非常高兴。我来自河南洛阳。提起洛阳，大家并不陌生。到洛阳看什么，看牡丹，因为洛阳牡丹甲天下；到洛阳游什么，游龙门，因为龙门石窟是世界文化遗产；到洛阳吃什么，吃洛阳水席，因为它是代表洛阳饮食文化特色的中华老字号。与洛阳牡丹、龙门石窟、洛阳水席并称为洛阳四绝的另一项是什么呢？就是洛阳正骨，洛阳正骨也是中华老字号并入选国家非物质文化遗产名录。河南洛阳平乐郭氏正骨是我国中医骨伤科领域一支重要的学术流派，她起源于清朝嘉庆年间，清代常为皇亲国戚治病。到民国时期已经久负盛名，当时有许多国民党要员：例如李宗仁、白崇禧、卫立煌等曾因骨科疾病到平乐登门求医。解放后，郭氏正骨的第五代传人高云峰女士把平乐郭氏正骨的祖传秘方及私家医院无偿捐献给了国家。医院就是现在的河南省洛阳正骨医院；祖传秘方之一就是筋骨痛消丸。1956年高云峰女士在参加第二届全国政协会议时曾受到毛主席、周总理的亲切接见。2009年在中央8套播出的电视剧《大国医》就是根据洛阳正骨的传奇历史创作的，曾在全国引起轰动。郭氏正骨第六代传人郭维淮主任医师也常常应中央保健局的邀请，为国家领导人看病。
    我们河南省洛正制药厂是河南省洛阳正骨医院全额出资的一家专业从事骨科用药研发生产与销售的高新技术企业，多次被洛阳市药品监督管理局授予 “药品生产质量管理先进单位”的荣誉称号，药厂现有四条生产线，主要产品有：筋骨痛消丸、独一味颗粒、滑膜炎片、豨桐胶囊、颈康胶囊等骨伤科药物。

 一直以来食品和药品安全都是广大群众最为关心和关注的问题。根据国家总局和省局的统一部署，我省于9月1日-10月31日开启了为期2个月的药品安全月主题宣传活动。我们企业作为一家专业从事骨科用药的高新技术制药国有企业，在安全用药月都开展了哪些主题活动。（谈生产质量管理）

 近一段时期以来，药品安全问题特别受到广大群众的关注，对于药品的安全与质量管理，一方面国家有着一系列法律法规的约束，有药品监督部门的监督检查，另一方面有企业内部的质控体系。但其关键在于企业自律，企业在生产活动中一定要贯彻国家法律法规的要求，不能因为经济利益牺牲了安全。制药企业必须按《药品生产质量管理规范》的要求进行生产，它的英文缩写就是GMP（共14章313条），我在我厂是负责质量管理工作的，我们企业具有完善的质量保证体系。全厂上下对质量工作常抓不懈，对质量实行一票否决制，确保产品100%合格出厂。

在这次药品安全月主题宣传活动中，我们严格执行GMP要求的同时，主要搞了一系列质量安全活动，一个就是进行全员药品法律、法规知识的学习，进一步提高员工的专业知识水平，第二是开展质量安全大检票，按照岗位规程，对各个岗位、各个环节的质量安全隐患及时排除；第三，收集药品不良反应信息，对病人用药情况、用药效果进行收集反馈，加以研究分析，充分尊重患者的知情权与安全关切。第四，由于我们的产品在上市的十几年中，安全有效，已被国家新批准为OTC（即非处方药）产品。患者不需要处方，可以根据需要自行购买。 

 目前市场中充斥着劣药、假药，药品安全问题一次次冲击百姓健康防线。“中医药热”近几年持续升温。当前正值2014全国安全用药月活动，请您给我们的网友朋友们简单介绍一下咱们中华中医药的产品特点、这个行业的现状。我们洛正制药的产品对整个市场的影响。（谈产品和市场）

 中医药的特点就是源自天然，副作用小。随着对化学药不良反应认识的加深，中医中药越来越受到国内外患者的重视。从全国来看，中医药在医疗产品与服务中的销售比重在快速提升，但其中的问题与缺陷也在逐渐暴露出来，一个是国内中成药生产厂家众多，形成恶性竟争，有一些企业为了经济利益，放松了质量管理。另一方面就是中药产品的一些标准不清，有机可乘。举个例子来说，某产品中丹参要求投料10KG，这10公斤的原料品质差别很大，有效成份含量差别也很大，如果仅仅是投够数量，品质就无法保障，我们的筋骨痛消丸的主要成份之一也是丹参，企业的内控标准要求丹参酮类含量不得少于0.38%。这个标准处于一个什么样的水平呢？我给大家一个数据大家就知道了，药典上规定丹参中这类成分的含量不得少于0.25%，我们的是0.38%，比国家标准高52℅，同样成品筋骨痛消丸丹参酮ⅡA的含量内控标准也高于国家标准。说起丹参，我们与山东还有一份源缘，因为在全国产区中，山东的丹参酮ⅡA含量还是相对较高的，产量也大，这也是咱们山东大地人杰地灵的一个表现吧。目前，我们这一产品，因为疗效可靠，价格合理，副作用小受到广大医患的好评，在全国1000多家医院得到广泛使用。

 洛正制药主导产品有筋骨痛消丸、独一味颗粒、颈康胶囊等。其中筋骨痛消丸已经临床应用40余年深受患者的关注。该作为药为国家中药保护品种、国家重点新产品，请您为网友朋友们简单介绍一下这款产品。

 我们的拳头产品“筋骨痛消丸”为国家中药保护品种、国家重点新产品、河南省优质产品，已经成为骨伤科临床不可或缺的药物之一。它来源于平乐郭氏正骨的祖传秘方，是在全国著名中医骨伤科专家、白求恩奖章获得者郭维淮主任医师指导下，研制而成的中药新药。在被批准国药准字，面向全国推广之前，已做为内部制剂在河南省洛阳正骨医院临床应用了40余年，为千百万骨伤科患者解除了病痛。它能够活血化瘀，温经通络，消肿止痛；对骨质增生、慢性劳损引起的颈肩腰腿痛、跟痛症、急慢性软组织损伤以及骨折后肢体肿胀、疼痛、关节活动受限等症均有良好疗效。

筋骨痛消丸与其它中成药的不同之处在于：第一其它药品是在做动物试验，临床试验等过程遴选出来的，而我们的产品是郭氏正骨的祖传秘方，已经经过千百万患者长期的临床应用，然后按国家新药研制标准而开发的，历史悠久，疗效可靠。其二就是产品的毒副作用小，人体耐受性好，可以长期服用，关于处方大家可在药盒上看到所有的成份，都是些药性平和的中药材。曾经有一位患者在给药厂的来电中，要求一次购买一箱，我们企业回复他要按疗程服用，不用买那么多。这也许是我们筋骨痛消丸疗效显著、价格合理，一天的用量只需5元钱的缘故吧。

 从百姓的出发点，药品安全的另一个层面就是能更快、更有效、更安全的达到治疗效果，这也对药品的升级换代产生了要求。洛正制药是如何看待技术创新与保障药品安全的关系？在技术创新方面，洛正制药有何具体举措？（谈创新）

我们认为技术创新与保障药品安全不是矛盾的，而是相互促进的。技术创新的目的之一就是为了药品安全，同样忽视药品安全，技术创新的意义也就大打折扣，同样忽视技术创新，药品安全就不能持续提升。技术创新是无止境的，药品安全也要求精益求精。在技术创新方面，我们企业一直都非常重视，但是药品的创新必须遵守国家的法律法规，必须得到国家药品监督管理局的批准，才能用于生产活动中。譬如说，我们目前的剂型是浓缩丸，每次服用6g，有些患者反映服用量大，吞咽不便，我们对筋骨痛消丸进行片剂、颗粒剂的剂型改造研究，目前此项研究正在国家药品监督管理局的审批之中。  

再譬如说，我们产品质量控制中有一个丹酮ⅡA的含量测定，原来用的是薄层扫描法，由于该方法测量偏差大，造成含量不稳定，为了更好地控制产品质量，我们对其质量标准进行了大幅修订提高，将原来的薄层扫描法改进为高效液相法。修订后的质量标准更加科学、完善和规范，较之前的质量标准，更能保证产品质量。此项创新已经获得国家局的批准。

 企业走过的是一条不平凡的路，也是一条充满挑战的路。在当前安全用药的大背景下，请您给网友朋友朋友们介绍一下我们的品牌建设以及形象塑造。（谈品牌）

我们企业是依托于中国最大的骨伤科医院洛阳正骨医院发展起来的。有着悠久的历史和深厚的文化底蕴。河南省洛正制药厂隶属于河南省洛阳正骨医院和河南省正骨研究院，三位一体，相互支撑，共同致力于骨伤科疾病的诊疗、研究以及药物的开发和生产。企业被河南省科技厅认定为“高新技术企业”，洛正”商标也被认定为“河南省著名商标”。我们企业特别重视品牌建设，一方面在企业内部进行企业文化建设，一方面推进公益事业，在汶川地震中捐药数十万元；还赞助河南卫视梨园春节目等。商标是企业形象的主要载体，现在我给大家解释一下我们的洛正商标。

①商标总体由两个红绿相对虚实相应的胶囊组成，代表我们所处的制药行业。②实体的绿色胶囊近似叶片形状，刻以洛正制药首个字母。绿色叶片代表天然与健康，标志着我们的产品来源于天然药材，为人类健康服务。③红色胶囊的红色代表着进取与活力，变化为卫星绕行的图案，标志着洛正制药不断进取蓬勃发展，终将走向世界造福全人类。④绿色胶囊下刻下的阴文“洛”字，红色胶囊下刻有的阳文“正”字，暗含着中医药阴阳平衡生命不息的深刻寓意。

 “雄关漫道真如铁，而今迈步从头越” 。洛正制药正以高昂的斗志、饱满的热情不断的发展，不断的突破。随着企业规模不断壮大，和产品革新相信洛正制药将不断影响中国，走向世界。企业的发展和建设一直以来是最为关注和关心的问题 请您介绍一下企业近期的规划和未来的发展蓝图。（谈发展）

 2009年国务院下发了《关于扶持促进中医药事业发展的若干意见》，其中有两大项是提升中药发展水平，推动中医药走向世界。就提升中药事业水平而言，就是要打造一批知名中药企业，建设现代中药产业基地，这可以说为中药生产企业的发展迎来了难得的发展机遇。我们企业在省卫生厅，科技厅的支持下进行了股份制改造，2013年7月已经注册为河南省洛阳正骨医药科技股份有限公司，建立起现代企业制度，为公司发展提供了更加有利的条件。去年公司在洛阳市高新区新征了一块土地，对现在厂区进行整体搬迁改造。建设内容包括中药生产车间和研究中心，生产车间预计建成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药饮片五条生产线。研究中心全称叫河南省中医骨伤工程技术研究中心，主要进行骨科疑难病、骨科中药新药、骨科医疗器械三方面的研究。该工程已经动工，生产车间预计明年年底通过新版GMP认证。届时一座崭新的现代化的制药企业将矗立在美丽的洛河之畔。洛正制药将迎来更加美好的明天。谢谢大家！