山东大学附属济南市中心医院临床试验研究中心搬迁后正式迎接第一批志愿者入住

　　大众网讯（通讯员孟聪 赵晓禹） 1月12日，山东大学附属济南市中心医院临床试验研究中心迎来搬迁之后第一批76名受试者入住。志愿者纷纷表示，新年伊始临床试验研究中心的改变让大家眼前一亮，心情倍感舒畅。中心硬件环境条件的提升与中心医护人员的热情服务相得益彰，大大提高了志愿者的参与试验的热情。 

　　中心试运行前还组织了安全培训。保卫处处长史绍文就基本消防安全知识、消防法律法规、对常见灭火器材的使用和初期火灾扑救等消防基础常识进行了讲解，然后根据试验中心的布局，史邵文处长带领全体医护人员对整个办公区域和病区的火灾报警系统、消防设施进行了实地讲解，采取提问、讨论、互问互答等方式促使参训人员真正理解和掌握消防安全常识。 

　　为应对临床试验中最可能出现的药物过敏，进一步提高临床试验研究中心医护人员对过敏性休克病人的救治水平，急救中心司敏主任医师和李伟护士长分别做了题为《过敏性休克》和《过敏性休克的紧急救护之护理篇》的专题授课。 

　　培训过程中，司敏主任医师主要针对过敏性休克的特点、临床表现、救治原则、紧急处理方案等内容进行深入浅出的讲解。李伟护士长注重理论结合实际，结合多年临床案例分享了她在急诊过程中对过敏性休克急救的宝贵经验。最后司主任和李伟护士长还与医护人员进行广泛的讨论与交流，进一步巩固大家对过敏性休克急救知识和应急预案的掌握。 

　　根据床试验研究中心的培训计划，还将举行“过敏性休克的急救”、“心肺复苏”为主题的实战演练，稳步提升医护人员的临床急救应对能力。安全是保障临床试验正常运行的基础，安全问题，常抓不懈。 

　　济南市中心医院临床试验机构于2010年1月20日通过国家食品药品监督管理局资格认定。初期认定的专业有九个。2013年4月和2017年7月接受并通过了对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构的复核检查，现有20个临床专业可以承接I-IV期的临床试验项目。借鉴Frontage Lab成熟的质控体系，济南市中心医院Frontage LabⅠ期临床研究中心于2016年8月建成并正式投入使用。自建成以来的一年多时间，I期临床试验研究中心共承接BE试验近20项，服务的申办方囊括了Sun Pharma、齐鲁制药、正大天晴、恒瑞、扬子江等大型制药企业，检测的长期合作伙伴包括方达、药明康德、上海熙华、科文斯等全国高水平的检测中心。团队发展迅速并且不断壮大。 

　　为了配合医院总体布局，2017年11月份根据医院的工作安排进行装修改造，2018年1月2日，临床试验研究中心搬迁新址。临床试验研究中心建筑面积2千多平米，目前中心设有试验病床86张，配备试验药房、生物样本室、档案室等功能区域。除了硬件方面的提升，中心还建成了受试者管理系统，具有受试者数据管理、受试者筛选、服药记录管理、试验信息管理等功能，大大提高了工作效率，同时更好地保护受试者隐私。 

　　未来，临床试验研究中心将根据国家对仿制药一致性评价的要求承接更多BE试验，在实现经济效益的同时体现公立医院的公益性。