审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?

2014-09-05 10:09:00来源:大众网作者:
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  不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市,是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可,而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“效益大于风险”的风险可接受产品,即被批准上市产品在现有认识水平下,相对符合安全使用的要求。

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责任编辑:辛明芮

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