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中成药药材霉变修正药业品质再受质疑

2015-03-09 10:43:00来源：人民网作者：

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不少药店修正牌肺宁颗粒均已下架。据相关媒体报道，修正药业霉变的药材是一种叫做“返魂草”的原材料，该原料用于生产修正药业的肺宁颗粒。公告中还涉及修正药业“编造虚假检验报告”的行为，截至目前，修正药业并未对该说明作出官方回应。

　　原标题：中成药药材霉变修正药业品质再受质疑

中成药药材霉变修正药业品质再受质疑

　　不少药店修正牌肺宁颗粒均已下架。图片来源于网络

　　中国青年网北京11月27日综合

　　一纸公告将修正药业集团股份有限公司（以下简称“修正药业”）推上风口浪尖。国家食药监总局在11月15日发布的公告称，经总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。

　　此消息一出，公众的视线集中到本次事件的主角—修正药业身上，修正药业也很快作出了道歉声明。在声明中，修正药业表示，该公司已在第一时间封存了柳河县厂区的原料库，并将配合相关职能部门销毁霉变药材。中国青年网记者发现，在这篇充斥着“坚决”、“彻查”等字眼的声明里，修正药业绝口不提发生霉变的原因以及数量等情况，对于霉变的药材是否已制药进入市场或进入生产线均未加表述。

　　据相关媒体报道，修正药业霉变的药材是一种叫做“返魂草”的原材料，该原料用于生产修正药业的肺宁颗粒。据中国青年网记者调查，在淘宝网、药房网、药店网等电商销售平台中，修正药业的肺宁颗粒均已经下架。数据显示，修正药业2013年营收突破400亿人民币，2012年修正药业营收总额超300亿。测算之下，修正药业2014年已实现营收同比呈现出增长态势，这也意味着有更多的修正药品进入流动渠道。

　　是否进入生产线疑团未解

　　据悉，中成药是收储过程中极易发生霉变的药材，湿度、温度是影响中药材品质的重要因素。如果湿度和温度得不到有效控制极容易发生霉变。一位中药企业管理者对媒体称，药材霉变后，其有效成分会发生改变，可能产生毒性霉菌黄曲霉素等，若使用这种霉变药材生产药品并服用，则可能造成消费者感染。该管理者认为：“作为一个药厂，应该对药品保持严谨的态度，不应该出现这种问题。”

　　然而，修正药业对外的唯一一篇声明中，却并未提出对于已进入市场的肺宁颗粒的处理情况，甚至在国家食药监总局的公告发布之后，修正牌肺宁颗粒仍在不少药店有售。据相关资料显示，肺宁颗粒主要有修正药业、吉林万通药业、吉林益民堂制药有限公司、吉林罗邦药业有限公司、华康药业股份有限公司、吉林显锋科技制药有限公司等几家企业生产。修正牌肺宁颗粒的零售价格接近30元/盒，而万通牌的在20元/盒左右，即使是被其视为竞争对手的同仁堂牌养阴清肺丸，其零售价格也刚10元/盒出头，公众和媒体对于修正药业的质疑更显强烈。面对相关媒体提出的质问，修正药业均以沉默作为回复。

　　“按照相关程序，一般情况下需要行政管理部门对药品进行样检，如果发现问题，行政管理部门会要求其进行召回。一般药厂是不会主动召回的。”北京大成律师事务所律师李洪奇对媒体如此表示。

　　值得关注的是，修正药业刚受发不久的GMP药品证书已经被收回。据悉，医药企业生产药品需要有两个证件：一个是药品生产许可证，一个则是符合生产质量规范的GMP证书，其是制药、食品等生产行业的强制性标准。“根据相关规定，药品GMP证书的收回意味着该厂区将暂时不能再生产相关出现问题的药品。药企必须先进行整顿，当出现的问题解决后才能再申请，如果满足药品GMP相关规范的标准则再重新发给它。”李洪奇说。

　　此外，公告中还涉及修正药业“编造虚假检验报告”的行为，截至目前，修正药业并未对该说明作出官方回应。

　　药品质量并非孤例修正早有前科

　　2012年4月15日，央视曝光了药企的“毒胶囊”事件，修正药业的羚羊感冒胶囊牵涉其中。4天后，修正药业4月19日宣布召回199件疑似铬超标羚羊感冒胶囊，并对公众表示歉意。通告显示，修正药业在央视15日曝光事件后，召回并封存批号为100901的涉事羚羊感冒胶囊。据了解，该批次产品主销往吉林地区，共有199件。据悉，此次“毒胶囊”事件由浙江宁海检察院引爆：河北一些企业用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给浙江绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。远在东北吉林的修正药业却在第一时间紧急召回了羚羊感冒胶囊，其召回名义与对毒胶囊的质疑聚于一点：铬超标。《中国药典》规定，胶囊出厂需检测重金属铬。然而，生产这种胶囊的不少厂家并没有检铬就直接包装成箱，贴上合格证出厂。修正药业的紧急召回或意在于此。

　　除遭曝光的羚羊胶囊之外，修正的另外两个品种—芬布芬胶囊和酚咖麻敏胶囊也被国家药监局检出镉超标。其中，广泛为消费者所熟悉的胃药品牌、修正药业的明星产品“斯达舒”，也一并陷入了“毒胶囊”漩涡。消费者对有关媒体追问，“价格已经比较高了，为什么还会出问题?”

　　值得一提的是，毒胶囊事件之后，修正药业“良心药、放心药、管用的药”的广告语已经悄然变换，“良心药、放心药”不再成为广告语，现在只有“管用的药”还在继续宣传中。（中国青年网）