按照国家药监局统一安排，2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动将在7月19日至23日开展。为深入推进我省“全国医疗器械安全宣传周”活动，7月16日，省药监局召开2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动媒体通气会，通报山东省医疗器械监管及发展情况，并对2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动方案进行解读。

　　一、活动主题

　　2021年“全国医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械 创新发展”。

　　二、宣传重点

　　（一）展示建党百年医疗器械成果。开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动，紧密结合宣传周主题，回顾不断成长的医疗器械监管事业，了解我国医疗器械技术发展的历程，展望监管事业和产业发展未来。

　　（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章。组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章网络公益培训。面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

　　（三）促进医疗器械技术创新与高质量发展。加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

　　（四）开展医疗器械知识科普宣传。组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

　　三、活动内容

　　一是举办“全国医疗器械安全宣传周”山东省启动仪式暨进社区活动。7月19日上午，在济南举行2021年“全国医疗器械安全宣传周”山东省启动仪式暨进社区活动。活动现场，将有专业检验检测机构现场为群众检测电子血压仪等家用医疗器械，有医疗机构开展免费健康义诊，有义齿行业协会技术人员为群众讲解口腔健康知识，驻济监管、执法、检验、审评、监测人员以及行业协会、企业、医疗机构等工作人员宣传医疗器械科普知识，发放医疗器械科普宣传资料。

　　二是组织参观建党百年医疗器械技术发展史。组织医疗器械监管人员、公众代表、新闻媒体等前往新华医疗股份有限公司，实地参观具有代表性的医疗器械发展史馆，了解医疗器械改革创新成果和技术发展历程，传承红色信仰，坚定理想信念。

　　三是开展主流媒体和公益广告宣传。在省级党媒网站、抖音快手等视频网站和省药监局官微广泛开展宣传，宣传“人民药监为人民”监管理念，普及安全用械知识和医疗器械监管法规政策等。宣传周期间，将科普宣传主题内容制作成科普宣传公益广告，通过户外大屏、公交车车载电视等循环播放，全面宣传普及安全用械知识。

　　四是组织公众开放日活动。邀请公众代表、媒体记者等到医疗器械生产企业、检验机构、技术审评机构等进行参观，开展座谈交流，近距离了解医疗器械生产、检验、审评等工作，介绍医疗器械相关知识，防范医疗器械使用风险。其中，7月21日，开展生产企业开放日活动；7月22日，省医疗器械和药品包装检验研究院组织开展检验室开放日活动；7月23日，省食品药品审评查验中心开展医疗器械审评开放日活动。

　　五是开展医疗器械安全知识有奖答题活动。宣传周期间，面向公众开展山东省“医疗器械安全知识有奖答题”活动，广泛宣传医疗器械安全知识和监管法规规定。广大群众可关注“山东药品监管”微信公众号，参与答题并抽取红包。

　　六是开展专家访谈。邀请医疗器械使用单位临床专家，针对角膜塑形镜选配知识、儿童雾化器选购和使用指南等群众关心、暑期百姓用械焦点问题，制作科普访谈视频，宣传周期间同步在新闻媒体、网络平台进行展播。

　　七是开展医疗器械检验公开咨询日活动。7月22日，组织企业报名参加医疗器械检验公开咨询日活动，并提出具体需要咨询解决的技术难题，省医疗器械检验和药品包装研究院根据报名情况和企业提出的问题，安排检验专家与企业相关人员面对面沟通交流，帮助企业解决遇到的技术难题。

　　八是开展医疗器械临床试验机构法规宣贯和临床试验检查员实训活动。7月22日，选取省内优秀医疗器械临床试验基地，对其进行法规宣贯培训，并开展医疗器械临床试验检查员实训，通过现场授课和参观学习，实地了解临床试验过程，提升检查员业务水平。

　　九是开展义齿使用知识科普宣传和培训活动。7月19日，由省义齿行业协会组织20余家义齿生产企业开展“安全用械进社区活动”，宣传用械安全和口腔健康知识。7月22日，联合省药监局区域检查第二分局开展驻青岛、潍坊义齿生产企业法规体系深度培训。

　　十是举办创新医疗器械展示。7月19日，举办省医疗器械创新产品展示，讲解我省创新医疗器械产品审批情况，介绍创新医疗器械注册、检验、临床法规要求，展示我省医疗器械创新成果和优势产品。

　　十一是举办走进医疗机构科普宣传活动。7月22日，选择一家大型三甲医院，开展“安全用械”进医疗机构科普宣传活动，为医务人员培训讲解医疗器械安全相关知识，宣传《医疗器械监督管理条例》，向公众分发宣传材料，播放医疗器械宣传视频。