4家药店被撤销GSP认证证书

2015-09-23 10:12:00来源:山东商报作者:

  近日,记者从济南市食品药品监督管理局了解到,为加强药品经营企业的监管,保障药品流通环节质量安全,7月28日-31日,市食药监局在全系统抽调16名GSP认证检查员,分为4个检查组,在全市开展了本年度第一次药品经营企业飞行检查。济南五环大药店有限公司等4家零售连锁企业因严重违反《药品经营质量管理规范》 规定,被撤销GSP认证证书。本次共检查了12家药品批发企业和4家零售连锁企业总部,其中1家为疫苗经营企业,2家为特殊药品经营企业。济南五环大药店有限公司等4家零售连锁企业总部在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收、储存养护等方面严重违反《药品经营质量管理规范》规定,根据有关规定,撤销上述企业的GSP认证证书,并在市局网站公布。同时由所在地的区局对其违反《药品经营质量管理规范》 规定的行为,按照《药品管理法》第七十九条规定处理。山东环球医药集团有限公司等6家批发企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的多项主要缺陷,根据有关规定,报经省局同意,收回上述6家企业的GSP认证证书,并在市局网站公布。同时由所在地的区局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,按照《药品管理法》第七十九条规定处理; 企业整改到位后报请市局复查,经复查合格,发还GSP认证证书;复查不合格的,由市局报请省局撤销其GSP 认证证书。山东瑞麟药业有限公司等6家企业存在的违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,由所在地的区局进行约谈,监督整改并进行复查,复查结果上报市局。

  据了解,GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

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责任编辑:辛明芮

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