通过连续实施药品生产质量提升行动,应该说我省医药行业取得了积极成效,主要表现在三个方面:
一是形成较完善的现代医药工业体系。目前,我省形成了以化学原料药、现代中药、化学制剂、生物制剂生产企业为核心,以高品质药用辅料和药包材生产企业为支撑的现代化、全产业链的工业体系。2016年,全省规模以上医药工业企业实现主营业务收入4544.6亿元,占全国医药工业产值16%,排名全国第一。
二是打造了一批高品质的医药产品。通过实施质量提升工程,全面加强医药产品质量监管,进一步提高药品质量,为我省医药产品赢得了口碑和市场。如:齐鲁制药的重组人粒细胞集落刺激因子、绿叶制药的注射用七叶皂苷钠等品种市场占有率居全国第一。阿胶产品占到全国80%市场份额,成为全国最大的中药产品之一。
三是培育了一批具有很强竞争力的生产企业。全省有14家医药生产企业进入全国百强,涌现了齐鲁制药、鲁南制药、绿叶制药、东阿阿胶、罗欣药业等一批大型骨干企业。一大批生产企业走出国门,积极开展国际注册,参与国际市场竞争,多个产品获准在欧美上市。如:齐鲁制药已有8个制剂产品在美国上市,5个产品获准在欧洲上市,1个在日本上市。寿光富康制药的原料药通过了美国和欧盟的CGMP、GMP现场认证检查,出口60多个国家和地区。
在今后的监管工作中,我们要党的十九大精神为指导,坚持以人民为中心的发展理念,牢固树立政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识,认真落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责的要求,为满足人民群众用上新药、好药的需求作出更大的贡献。
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责任编辑:辛明芮
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